Cronyxin 50 mg/g orale pasta voor paarden

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

FLUNIXINEMEGLUMINE

MAH:

Bimeda Animal Health Limited

ATC_code:

QM01AG90

INN:

FLUNIXINEMEGLUMINE

pharmaceutical_form:

Pasta voor oraal gebruik

composition:

FLUNIXINEMEGLUMINE 83 % v/v,

administration_route:

Oraal gebruik

prescription_type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

therapeutic_group:

Paarden

therapeutic_area:

Flunixin

leaflet_short:

Wachttermijn: Paarden Vlees 15 dagen

authorization_status:

DE/V/0178/001

authorization_date:

2018-11-28

SPC

BD/2023/REG NL 121833/zaak 955321
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 121833/zaak 955321
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cronyxin 50 mg/g Orale pasta voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram pasta:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Flunixine
50 mg
(als flunixine meglumine
83 mg)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Propyleenglycol
Titaniumdioxide (E171)
Xanthaangom
Aluminium-magnesiumsilicaat
Sorbitol, vloeibaar (kristalliserend)
Appelsmaakstof FL02791
Gezuiverd water
Witte tot gebroken witte pasta
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Paard
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK BIJ ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van acute inflammatoire musculoskeletale aandoeningen in
paarden
3.3
CONTRA-INDICATIES
De aangegeven dosering of behandelduur niet overschrijden.
Geen andere NSAID’s of glucocorticosteroïden gelijktijdig of binnen
24 uur na elkaar toedienen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren waarbij het vermoeden bestaat dat ze een
maagdarmzweer of -bloeding
hebben.
Niet gebruiken in het geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren, behalve
in het geval van endotoxemie
of septische shock, omdat een potentieel risico bestaat van een
verhoogde toxiciteit voor de nieren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
_ _
Zie ook rubriek 3.7.
BD/2023/REG NL 121833/zaak 955321
3 / 17
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik van het diergeneesmiddel kan leiden tot tijdelijke verlichting
als gevolg van de verzachtende
werking op de ontstekingssymptomen. Dit kan een effectieve behandeling
van de onderliggende
aandoening lijken.
De oorzaak van de onderliggende ontstekingsconditie moet vastgesteld
worden en behandeld worden
met een geschikte gelijktijdige therapie.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN B