Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tetrizolina, associazioni
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01GA52
Tetryzoline, associations
"0,05% + 4% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; COLLIRIO FLACONCINO 5 ML
N
Tetrizolina, associazioni
025849023 - 0,05% + 4% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato; 025849011 - COLLIRIO FLACONCINO 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CROMOZIL 0.05% + 4% COLLIRIO, SOLUZIONE TETRIZOLINA + ACIDO CROMOGLICICO 1 FLACONE DA 10 ML COMPOSIZIONE 100 ml di collirio contengono: Principi attivi: tetrizolina cloridrato mg 50,00, acido cromoglicico g 4,00 Eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, sodio edetato, sodio fosfato monosodico monoidrato, sodio etilmercuriotiosalicilato, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Collirio, soluzione. Flacone da 10 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Decongestionante, antiallergico TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bausch & Lomb – IOM S.p.A. Via Pasubio, 34 - 20846 Macherio (MB) PRODUTTORE Tubilux Pharma S.p.A. Via Costarica 20/22 – 00040 Pomezia (Roma) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle congiuntiviti primaverili ed altre congiuntiviti allergiche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilita' verso qualsiasi componente la preparazione. Da non usare in soggetti affetti da glaucoma o da altre gravi malattie oftalmiche, ne' cardiopatici, ipertesi, ipertiroidei e diabetici. OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO La presenza del vasocostrittore richiede che l'uso nei bambini avvenga sotto il diretto controllo del medico, comunque il prodotto non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di eta'. Impiego in gravidanza ed allattamento Come per ogni farmaco è opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione del prodotto durante il primo trimestre di gravidanza. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE Per la presenza del vasocostrittore il prodotto deve essere usato con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi. AVVERTENZE SPECIALI Il Cromozil non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli. Accertarsi che la goccia del collirio sia limpida prima dell'uso. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va pertanto tenuto lontano dalla portat Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE MEDICINALE Cromozil, 0.05% + 4% collirio, soluzione 2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 100 ml di Cromozil collirio contengono: cromoglicato bisodico g 4,00; tetrizolina cloridrato mg 50,00. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cromozil è indicato per il trattamento delle congiuntiviti primaverili ed altre congiuntiviti allergiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare nel fornice congiuntivale dell'occhio affetto 1 o 2 gocce di Cromozil 4 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Il prodotto e' controindicato nei soggetti con ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione. Da non usare in soggetti affetti da glaucoma o da altre gravi malattie oftalmiche, nè cardiopatici, ipertesi, ipertiroidei e diabetici. La presenza del vasocostrittore richiede che l'uso nei bambini avvenga sotto il diretto controllo del medico, comunque il prodotto non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di età. Ipersensibilità verso qualsiasi componente la preparazione. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Dato che il cromoglicato bisodico ha un'azione preventiva, è importante continuare il trattamento nei pazienti che ne traggono beneficio. Se è necessario sospendere la terapia, l'interruzione dovrà avvenire progressivamente nel giro di una settimana. In caso di sospensione possono riapparire i sintomi della congiuntivite. Come per ogni farmaco è opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione del prodotto durante il primo semestre di gravidanza. Per la presenza del vasocostrittore il prodotto deve essere usato con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va pertanto tenuto lontano dalla portata dei bambini, poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Acce Leggi il documento completo