CROMOZIL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Tetrizolina, associazioni

Tersedia dari:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Kode ATC:

S01GA52

INN (Nama Internasional):

Tetryzoline, associations

Unit dalam paket:

"0,05% + 4% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; COLLIRIO FLACONCINO 5 ML

Kelas:

N

Area terapi:

Tetrizolina, associazioni

Ringkasan produk:

025849023 - 0,05% + 4% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato; 025849011 - COLLIRIO FLACONCINO 5 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CROMOZIL 0.05% + 4% COLLIRIO, SOLUZIONE
TETRIZOLINA + ACIDO CROMOGLICICO
1 FLACONE DA 10 ML
COMPOSIZIONE
100 ml di collirio contengono:
Principi attivi: tetrizolina cloridrato mg 50,00, acido cromoglicico g
4,00
Eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, sodio edetato, sodio fosfato
monosodico monoidrato, sodio
etilmercuriotiosalicilato, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Collirio, soluzione.
Flacone da 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionante, antiallergico
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bausch & Lomb – IOM S.p.A.
Via Pasubio, 34 - 20846 Macherio (MB)
PRODUTTORE
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22 – 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle congiuntiviti primaverili ed altre congiuntiviti
allergiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita' verso qualsiasi componente la preparazione.
Da non usare in soggetti affetti da glaucoma o da altre gravi malattie
oftalmiche, ne' cardiopatici,
ipertesi, ipertiroidei e diabetici.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La presenza del vasocostrittore richiede che l'uso nei bambini avvenga
sotto il diretto controllo del
medico, comunque il prodotto non deve essere impiegato nei bambini
sotto i tre anni di eta'.
Impiego in gravidanza ed allattamento
Come per ogni farmaco è opportuno, quando possibile, evitare la
somministrazione del prodotto
durante il primo trimestre di gravidanza.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
Per la presenza del vasocostrittore il prodotto deve essere usato con
cautela nei soggetti in corso di
trattamento con farmaci antidepressivi.
AVVERTENZE SPECIALI
Il Cromozil non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere
somministrato anche in pazienti
che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Accertarsi che la goccia del collirio sia limpida prima dell'uso.
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici. Esso va pertanto tenuto lontano dalla
portat

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
Cromozil, 0.05% + 4% collirio, soluzione
2
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 ml di Cromozil collirio contengono: cromoglicato bisodico g 4,00;
tetrizolina
cloridrato mg 50,00.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cromozil è indicato per il trattamento delle congiuntiviti
primaverili ed altre congiuntiviti
allergiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel fornice congiuntivale dell'occhio affetto 1 o 2 gocce
di Cromozil 4 volte al
giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto e' controindicato nei soggetti con ipersensibilità verso
qualsiasi componente
della preparazione. Da non usare in soggetti affetti da glaucoma o da
altre gravi malattie
oftalmiche, nè cardiopatici, ipertesi, ipertiroidei e diabetici. La
presenza del vasocostrittore
richiede che l'uso nei bambini avvenga sotto il diretto controllo del
medico, comunque il
prodotto non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di
età.
Ipersensibilità verso qualsiasi componente la preparazione.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Dato che il cromoglicato bisodico ha un'azione preventiva, è
importante continuare il
trattamento nei pazienti che ne traggono beneficio. Se è necessario
sospendere la terapia,
l'interruzione dovrà avvenire progressivamente nel giro di una
settimana. In caso di
sospensione possono riapparire i sintomi della congiuntivite. Come per
ogni farmaco è
opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione del prodotto
durante il primo
semestre di gravidanza. Per la presenza del vasocostrittore il
prodotto deve essere usato
con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci
antidepressivi. Il prodotto se
accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi
eccessive, può
determinare fenomeni tossici. Esso va pertanto tenuto lontano dalla
portata dei bambini,
poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.
Acce