Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isavuconazonium
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
J02AC05
isavuconazonium
Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione
Preparazione a secco: isavuconazonium 200 mg per isavuconazonii sulfas, mannitolum, per il vetro.
A
Synthetika
Antifungini
zugelassen
2017-10-20
CRESEMBA® Composizione Principi attivi Isavuconazolum ut isavuconazonium sulfuricum. Sostanze ausiliarie Polvere per concentrato per soluzione per infusione: mannitolum. Capsule rigide: excip. pro caps. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per concentrato per soluzione per infusione: liofilizzato con 200 mg di isavuconazolo, corrispondente a 372.6 mg di isavuconazonio solfato (40 mg/ml di isavuconazolo o 74.5 mg/ml di isavuconazonio solfato dopo ricostituzione). Capsule rigide da 100 mg di isavuconazolo (corrispondente a 186.3 mg di isavuconazonio solfato). Indicazioni/possibilità d’impiego CRESEMBA è indicato nei pazienti adulti per il trattamento delle seguenti infezioni: ·Aspergillosi invasiva. L'isavuconazolo è stato studiato prevalentemente in pazienti con aspergillosi polmonare e anche in caso di interessamento dei seni paranasali. Ad oggi non sono disponibili dati sufficienti sull'interessamento di tessuti profondi ossia sull'aspergillosi disseminata. L'isavuconazolo è stato studiato prevalentemente nelle infezioni da A. fumigatus e A. flavus. Per le altre specie sono disponibili solo dati limitati (cfr. «Proprietà/effetti»). ·Mucormicosi in pazienti con resistenza terapeutica o intolleranza all'amfotericina B e in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave. L'isavuconazolo è stato studiato prevalentemente nelle infezioni da specie di Rhizomucor o Rhizopus (cfr. «Proprietà/effetti»). Per le altre specie sono disponibili solo dati clinici limitati o non esistono proprio dati. In questo contesto, in alcune specie (in particolare le specie Mucor) è necessario tener conto di un aumento dei valori della MIC. Posologia/impiego Prima dell'inizio del trattamento devono essere prelevati dei campioni per le colture fungine. La terapia può essere avviata prima che siano disponibili i risultati delle colture; tuttavia, una volta ottenuti i risultati, la terapia antimicotica deve essere aggiustata di conseguenza. Dose i Leggi il documento completo