COSYREL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Perindopril e bisoprololo

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

C09BX02

INN (Nome Internazionale):

Perindopril and bisoprolol

Confezione:

"10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Perindopril e bisoprololo

Dettagli prodotto:

044256131 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256206 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256030 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256093 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256055 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256081 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256117 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256129 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256042 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256105 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256016 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256079 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256067 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256194 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256168 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256170 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256143 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256156 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256182 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256028 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256269 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256271 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256283 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256218 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256220 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256232 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256257 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256244 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COSYREL 5 MG/5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
bisoprololo fumarato/perindopril arginina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cosyrel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cosyrel
3.
Come prendere Cosyrel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cosyrel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COSYREL E A COSA SERVE
Cosyrel contiene due principi attivi in una compressa, bisoprololo
fumarato e perindopril arginina:
•
Bisoprololo fumarato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti. I beta-bloccanti
rallentano il battito cardiaco e rendono il cuore più efficiente nel
pompare il sangue in tutto il corpo.
•
Perindopril arginina è un inibitore dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE). Agisce
dilatando i vasi sanguigni, in modo tale da rendere più facile per il
cuore pomparvi il sangue
attraverso.
Cosyrel è indicato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) e/o per il trattamento
dell’insufficienza cardiaca cronica stabile (condizione in cui il
cuore non è in grado di pompare una quantità
sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo con
conseguente respiro corto e gonfiore) e/o per
ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l'infarto, in pazienti con
malattia coronarica stabile (condizione in
cui l’apporto di sangue al cuore risulta r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cosyrel 5 mg/5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo fumarato
(equivalenti a 4,24 mg di
bisoprololo) e 5 mg di perindopril arginina (equivalenti a 3,395 mg di
perindopril).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, di colore rosa-beige, di forma oblunga,
con linea di incisione, a doppio strato,
di 8,3 mm di lunghezza e 4,5 mm di larghezza, incisa con ‘
’ su un lato e ‘5/5’ sull’altro.
La compressa con linea di incisione di Cosyrel 5 mg/5 mg può essere
divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cosyrel è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento
dell’ipertensione e/o malattia coronarica stabile
(in pazienti con una storia di infarto e/o rivascolarizzazione del
miocardio) e/o insufficienza cardiaca cronica
stabile con funzione sistolica ventricolare sinistra ridotta, in
pazienti adulti già controllati in modo adeguato
con bisoprololo e perindopril, somministrati in concomitanza allo
stesso dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia usuale è una compressa una volta al giorno.
I pazienti devono essere stabilizzati con bisoprololo e perindopril
allo stesso dosaggio per almeno 4
settimane. La combinazione a dose fissa non è idonea per la terapia
iniziale.
Per pazienti stabilizzati con 2,5 mg di bisoprololo e 2,5 mg di
perindopril: mezza compressa 5 mg/5 mg una
volta al giorno.
Se è richiesta una modifica della posologia, deve essere eseguita una
titolazione dei singoli componenti.
Popolazioni speciali
_Danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)_
In pazienti con compromissione renale, la dose raccomandata di Cosyrel
5 mg/5 mg deve essere definita in
funzione della clearance della creatinina come riportato nella tabella
1 sottostante:
Tabella 1: adeguamen