Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril e bisoprololo
LES LABORATOIRES SERVIER
C09BX02
Perindopril and bisoprolol
"10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Perindopril e bisoprololo
044256131 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256206 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256030 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256093 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256055 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256081 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256117 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256129 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256042 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256105 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256016 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256079 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256067 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044256194 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256168 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256170 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256143 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256156 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256182 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256028 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256269 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256271 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256283 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256218 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256220 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256232 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256257 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044256244 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COSYREL 5 MG/5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM bisoprololo fumarato/perindopril arginina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cosyrel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cosyrel 3. Come prendere Cosyrel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cosyrel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COSYREL E A COSA SERVE Cosyrel contiene due principi attivi in una compressa, bisoprololo fumarato e perindopril arginina: • Bisoprololo fumarato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. I beta-bloccanti rallentano il battito cardiaco e rendono il cuore più efficiente nel pompare il sangue in tutto il corpo. • Perindopril arginina è un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE). Agisce dilatando i vasi sanguigni, in modo tale da rendere più facile per il cuore pomparvi il sangue attraverso. Cosyrel è indicato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) e/o per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile (condizione in cui il cuore non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo con conseguente respiro corto e gonfiore) e/o per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l'infarto, in pazienti con malattia coronarica stabile (condizione in cui l’apporto di sangue al cuore risulta r Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cosyrel 5 mg/5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo fumarato (equivalenti a 4,24 mg di bisoprololo) e 5 mg di perindopril arginina (equivalenti a 3,395 mg di perindopril). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, di colore rosa-beige, di forma oblunga, con linea di incisione, a doppio strato, di 8,3 mm di lunghezza e 4,5 mm di larghezza, incisa con ‘ ’ su un lato e ‘5/5’ sull’altro. La compressa con linea di incisione di Cosyrel 5 mg/5 mg può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cosyrel è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell’ipertensione e/o malattia coronarica stabile (in pazienti con una storia di infarto e/o rivascolarizzazione del miocardio) e/o insufficienza cardiaca cronica stabile con funzione sistolica ventricolare sinistra ridotta, in pazienti adulti già controllati in modo adeguato con bisoprololo e perindopril, somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia usuale è una compressa una volta al giorno. I pazienti devono essere stabilizzati con bisoprololo e perindopril allo stesso dosaggio per almeno 4 settimane. La combinazione a dose fissa non è idonea per la terapia iniziale. Per pazienti stabilizzati con 2,5 mg di bisoprololo e 2,5 mg di perindopril: mezza compressa 5 mg/5 mg una volta al giorno. Se è richiesta una modifica della posologia, deve essere eseguita una titolazione dei singoli componenti. Popolazioni speciali _Danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)_ In pazienti con compromissione renale, la dose raccomandata di Cosyrel 5 mg/5 mg deve essere definita in funzione della clearance della creatinina come riportato nella tabella 1 sottostante: Tabella 1: adeguamen Lesen Sie das vollständige Dokument