Cordarone 100 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Amiodarone hydrochloride

Commercializzato da:

SANOFI OY

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone hydrochloride

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 421180)

Tipo di ricetta:

Resepti: 30

Area terapeutica:

amiodaroni

Dettagli prodotto:

Määräämisehto: Valmistetta saa toimittaa ainoastaan kardiologian, lastenkardiologian, sisätautien tai lastentautien erikoislääkärin tai hänen valvonnassaan sairaalan poliklinikalla tai osastolla toimivan lääkärin määräyksellä.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1991-09-18

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CORDARONE
®
100 MG JA 200 MG TABLETIT
amiodaronihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cordarone on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cordarone-tabletteja
3.
Miten Cordarone-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cordarone-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CORDARONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cordarone on rytmihäiriölääke, joka vähentää sydämen
sähköistä ärtyvyyttä, jolloin sydämen nopeat ja
epäsäännölliset lyönnit (rytmihäiriöt) estyvät. Riittävän
vasteen saavuttamiseen kuluva aika vaihtelee ja
riippuu mm. alkuannoksesta. Tablettihoidossa vasteen saavuttaminen voi
viedä muutaman viikon.
Pitkäaikaishoidon päätyttyä valmisteen vaikutus voi kestää
vielä muutamia kuukausia tai pidempäänkin,
koska Cordarone varastoituu eri elimiin.
Cordarone-tabletteja käytetään vaikeiden sydämen rytmihäiriöiden
hoitoon ja silloin kun muut lääkkeet
eivät ole tehonneet tai niitä ei voida käyttää.
Amiodaronihydrokloridia, jota Cordarone sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cordarone

100 mg tabletit
Cordarone

200 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää:
100 mg: Amiodaronihydrokloridia
100 mg
200 mg: Amiodaronihydrokloridia
200 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
100 mg: Pyöreä, jakouurteellinen,
kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävä tabletti, merkinnät
aktiopotentiaalisymboli ja luku 100,

8,0 mm.
200 mg: Pyöreä, jakouurteellinen,
kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävä tabletti, merkinnät
aktiopotentiaalisymboli ja luku 200,

10,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaikentyyppiset symptomaattiset takyarytmiat, kuten ventrikulaarinen
ja supraventrikulaarinen
takyarytmia Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymän yhteydessä.
Paroksysmaalinen eteislepatus/-värinä,
kammiovärinä, kun muu lääkitys ei tehoa tai on aiheuttanut
haittavaikutuksia, tai kun leikkaus tai
katetri-interventiot ovat kontraindisoidut tai eivät ole auttaneet.
Cordarone-valmistetta voidaan antaa
myös ennen kirurgista toimenpidettä. Cordarone-hoito on aina
toteutettava sairaalassa, jossa on
riittävät valmiudet EKG-seurantaan.
_Käyttörajoitus_: Valmistetta saa toimittaa ainoastaan kardiologian,
lastenkardiologian,
sisätautien tai
lastentautien erikoislääkärin tai hänen valvonnassaan sairaalan
poliklinikalla tai osastolla toimivan
lääkärin määräyksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Alkuannos:_ 200 mg kolmesti päivässä 8–10 päivän ajan.
_Ylläpitoannos:_ Käytetään pienintä tehokkainta annosta, joka on
yksilöllisestä vasteesta riippuen 100–
400 mg päivässä. Cordarone-valmisteen annosteluväliä voidaan
vaihdella (200 mg joka toinen päivä
tai 100 mg joka päivä). Terapeuttista ikkunaa on suositeltu (2
päivänä viikossa), se on mahdollinen
Cordarone-valmisteen pitkän terapeuttisen vaikutuksen ansiosta.
Ylläpitoannos on tarkistettava
säännöllisesti etenkin jos se ylittää 200 mg päivässä.
Koska haittavaikutukset (ks.