Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amiodarone hydrochloride
SANOFI OY
C01BD01
Amiodarone hydrochloride
100 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 421180)
Resepti: 30
amiodaroni
Määräämisehto: Valmistetta saa toimittaa ainoastaan kardiologian, lastenkardiologian, sisätautien tai lastentautien erikoislääkärin tai hänen valvonnassaan sairaalan poliklinikalla tai osastolla toimivan lääkärin määräyksellä.
Myyntilupa myönnetty
1991-09-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CORDARONE ® 100 MG JA 200 MG TABLETIT amiodaronihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cordarone on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cordarone-tabletteja 3. Miten Cordarone-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cordarone-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CORDARONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cordarone on rytmihäiriölääke, joka vähentää sydämen sähköistä ärtyvyyttä, jolloin sydämen nopeat ja epäsäännölliset lyönnit (rytmihäiriöt) estyvät. Riittävän vasteen saavuttamiseen kuluva aika vaihtelee ja riippuu mm. alkuannoksesta. Tablettihoidossa vasteen saavuttaminen voi viedä muutaman viikon. Pitkäaikaishoidon päätyttyä valmisteen vaikutus voi kestää vielä muutamia kuukausia tai pidempäänkin, koska Cordarone varastoituu eri elimiin. Cordarone-tabletteja käytetään vaikeiden sydämen rytmihäiriöiden hoitoon ja silloin kun muut lääkkeet eivät ole tehonneet tai niitä ei voida käyttää. Amiodaronihydrokloridia, jota Cordarone sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cordarone 100 mg tabletit Cordarone 200 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: 100 mg: Amiodaronihydrokloridia 100 mg 200 mg: Amiodaronihydrokloridia 200 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 100 mg: Pyöreä, jakouurteellinen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävä tabletti, merkinnät aktiopotentiaalisymboli ja luku 100, 8,0 mm. 200 mg: Pyöreä, jakouurteellinen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävä tabletti, merkinnät aktiopotentiaalisymboli ja luku 200, 10,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaikentyyppiset symptomaattiset takyarytmiat, kuten ventrikulaarinen ja supraventrikulaarinen takyarytmia Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymän yhteydessä. Paroksysmaalinen eteislepatus/-värinä, kammiovärinä, kun muu lääkitys ei tehoa tai on aiheuttanut haittavaikutuksia, tai kun leikkaus tai katetri-interventiot ovat kontraindisoidut tai eivät ole auttaneet. Cordarone-valmistetta voidaan antaa myös ennen kirurgista toimenpidettä. Cordarone-hoito on aina toteutettava sairaalassa, jossa on riittävät valmiudet EKG-seurantaan. _Käyttörajoitus_: Valmistetta saa toimittaa ainoastaan kardiologian, lastenkardiologian, sisätautien tai lastentautien erikoislääkärin tai hänen valvonnassaan sairaalan poliklinikalla tai osastolla toimivan lääkärin määräyksellä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Alkuannos:_ 200 mg kolmesti päivässä 8–10 päivän ajan. _Ylläpitoannos:_ Käytetään pienintä tehokkainta annosta, joka on yksilöllisestä vasteesta riippuen 100– 400 mg päivässä. Cordarone-valmisteen annosteluväliä voidaan vaihdella (200 mg joka toinen päivä tai 100 mg joka päivä). Terapeuttista ikkunaa on suositeltu (2 päivänä viikossa), se on mahdollinen Cordarone-valmisteen pitkän terapeuttisen vaikutuksen ansiosta. Ylläpitoannos on tarkistettava säännöllisesti etenkin jos se ylittää 200 mg päivässä. Koska haittavaikutukset (ks. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন