COMPLEVEN, émulsion pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

isoleucine

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (Nome Internazionale):

isoleucine

Dosaggio:

solution d'acides aminés composition pour 1000 ml

Forma farmaceutica:

compartiment

Composizione:

1 : solution d'acides aminés composition pour 1000 ml > isoleucine : 3,75 g > leucine : 5,55 g > lysine : 4,97 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 6,19 g > méthionine : 3,23 g > phénylalanine : 3,83 g > thréonine : 3,3 g > tryptophane L : 1,5 g > valine : 4,65 g > tyrosine : 0,3 g > arginine : 9 g > histidine : 2,25 g > taurine : 0,75 g > glycine : 8,25 g > alanine : 10,5 g > proline : 8,4 g > sérine : 4,88 g > malique (acide) : 7,45 g > hydroxyde de potassium : 1,55 g d'hydroxyde de potassium à 85 % > hydroxyde de sodium : 1,6 g > glycérophosphate de sodium pentahydraté : 6,12 g compartiment 2 : solution de glucose composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 240 g . Sous forme de : glucose monohydraté 264 g > chlorure de calcium : 0,73 g > chlorure de potassium : 2 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,02 g > chlorure de zinc : 0,007 g compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour 500 ml > huile de soja raffinée : 100 g > lecithine d'oeuf : 6 g

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

1 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 2500 ml à 3 compartiments

Dettagli prodotto:

352 373-8 ou 34009 352 373 8 5 - 1 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 2500 ml à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2001;352 374-4 ou 34009 352 374 4 6 - 3 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 2500 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 121-3 ou 34009 356 121 3 7 - 1 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 1250 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 123-6 ou 34009 356 123 6 6 - 4 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 1250 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

1999-10-27

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2001
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
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, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
COMPLEVEN, émulsion pour perfusion
Liste complète des substances actives et des excipients
Compleven est disponible en poche tricompartimentée. Chaque poche
contient les différents volumes suivants selon les 2
tailles de poche :
2500 ml
1250 ml
Glucose
1000 ml
500 ml
Acides aminés
1000 ml
500 ml
Emulsion lipidique 500 ml
250 ml
2500 ml
1250 ml
L-Isoleucine
3,75 g
1,88 g
L-Leucine
5,55 g
2,78 g
Chlorhydrate de L-Lysine
6,19 g
3,10 g
(soit en L-Lysine)
(4,97 g)
(2,49 g)
L-Méthionine
3,23 g
1,62 g
L-Phénylalanine
3,83 g
1,92 g
L-Thréonine
3,30 g
1,65 g
L-Tryptophane
1,50 g
0,75 g
L-Valine
4,65 g
2,33 g
L-Tyrosine
0,30 g
0,15 g
L-Arginine
9,00 g
4,50 g
L-Histidine
2,25 g
1,13 g
Taurine
0,75 g
0,38 g
Glycine
8,25 g
4,13 g
L-Alanine
10,50 g
5,25 g
L-Proline
8,40 g
4,20 g
L-Sérine
4,88 g
2,44 g
Acide L-Malique
7,45 g
3,73 g
Glycérophosphtate de sodium pentahydraté 6,12 g
3,06 g
Hydroxyde de potassium 85 %
1,55 g
0,78 g
Hydroxyde de sodium
1,60 g
0,80 g
Glucose monohydraté
264 g
132 g
(quantité correspondant à glucose anhydre)
(240 g)
(120 g)
Chlorure de calcium
0,73 g
0,37 g
Chlorure de potassium
2,00 g
1,00 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
1,02 g
0,51 g
Chlorure de zinc 0,007 g 0,0035 g
Huile de soja
100 g
50 g
Lécithine d'œuf
6,00 g
3,00 g
Electrolytes : Na
+
............................................................................................................
32 mol/l
K
+
..............................................................

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2001
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COMPLEVEN, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Compleven est disponible en poche tricompartimentée. Chaque poche
contient les différents volumes suivants selon les 2
tailles de poche :
2500 ml
1250 ml
Glucose
1000 ml
500 ml
Acide aminés
1000 ml
500 ml
Emulsion lipidique 500 ml
250 ml
Ceci correspond aux compositions des mélanges reconstitués suivants
:
2500 ml
1250 ml
L-Isoleucine
3,75 g
1,88 g
L-Leucine
5,55 g
2,78 g
Chlorhydrate de Lysine
6,19 g
3,10 g
(Soit en L-Lysine)
(4,97 g)
(2,49 g)
L-Méthionine
3,23 g
1,62 g
L-Phénylalanine
3,83 g
1,92 g
L-Thréonine
3,30 g
1,65 g
L-Tryptophane
1,50 g
0,75 g
L-Valine
4,65 g
2,33 g
L-Tyrosine
0,30 g
0,15 g
L-Arginine
9,00 g
4,50 g
L-Histidine
2,25 g
1,13 g
Taurine
0,75 g
0,38 g
Glycine
8,25 g
4,13 g
L-Alanine
10,50 g
5,25 g
L-Proline
8,40 g
4,20 g
L-Sérine
4,88 g
2,44 g
Acide L-Malique
7,45 g
3,73 g
Glycérophosphate de sodium pentahydraté 6,12 g
3,06 g
Hydroxyde de potassium 85 %
1,55 g
0,78 g
Hydroxyde de sodium
1,60 g
0,80 g
Glucose monohydraté
264 g
132 g
(Soit en glucose anhydre)
(240 g)
(120 g)
Chlorure de calcium
0,73 g
0,37 g
Chlorure de potassium
2,00 g
1,00 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
1,02 g
0,51 g
Chlorure de zinc
0,007 g
0,0035 g
Huile de soja
100 g
50 g
Lécithine d'œuf
6,00 g
3,00 g
Electrolytes : Na
+
.........................................................................................................
32 mmol/l
K
+
...............................................................................................................................
20 mmol/l
Ca
++
..............................................................................................................................
2 mmol/l
Mg
++
.............................................................................................................................
2 mmol/l
Zn
++
.............................................................