COMPLEVEN, émulsion pour perfusion

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

isoleucine

Beszerezhető a:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (nemzetközi neve):

isoleucine

Adagolás:

solution d'acides aminés composition pour 1000 ml

Gyógyszerészeti forma:

compartiment

Összetétel:

1 : solution d'acides aminés composition pour 1000 ml > isoleucine : 3,75 g > leucine : 5,55 g > lysine : 4,97 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 6,19 g > méthionine : 3,23 g > phénylalanine : 3,83 g > thréonine : 3,3 g > tryptophane L : 1,5 g > valine : 4,65 g > tyrosine : 0,3 g > arginine : 9 g > histidine : 2,25 g > taurine : 0,75 g > glycine : 8,25 g > alanine : 10,5 g > proline : 8,4 g > sérine : 4,88 g > malique (acide) : 7,45 g > hydroxyde de potassium : 1,55 g d'hydroxyde de potassium à 85 % > hydroxyde de sodium : 1,6 g > glycérophosphate de sodium pentahydraté : 6,12 g compartiment 2 : solution de glucose composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 240 g . Sous forme de : glucose monohydraté 264 g > chlorure de calcium : 0,73 g > chlorure de potassium : 2 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,02 g > chlorure de zinc : 0,007 g compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour 500 ml > huile de soja raffinée : 100 g > lecithine d'oeuf : 6 g

Az alkalmazás módja:

intraveineuse

db csomag:

1 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 2500 ml à 3 compartiments

Termék összefoglaló:

352 373-8 ou 34009 352 373 8 5 - 1 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 2500 ml à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2001;352 374-4 ou 34009 352 374 4 6 - 3 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 2500 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 121-3 ou 34009 356 121 3 7 - 1 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 1250 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 123-6 ou 34009 356 123 6 6 - 4 poche(s) polyamide polyéthylène polypropylène de 1250 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

1999-10-27

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2001
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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Dénomination du médicament
COMPLEVEN, émulsion pour perfusion
Liste complète des substances actives et des excipients
Compleven est disponible en poche tricompartimentée. Chaque poche
contient les différents volumes suivants selon les 2
tailles de poche :
2500 ml
1250 ml
Glucose
1000 ml
500 ml
Acides aminés
1000 ml
500 ml
Emulsion lipidique 500 ml
250 ml
2500 ml
1250 ml
L-Isoleucine
3,75 g
1,88 g
L-Leucine
5,55 g
2,78 g
Chlorhydrate de L-Lysine
6,19 g
3,10 g
(soit en L-Lysine)
(4,97 g)
(2,49 g)
L-Méthionine
3,23 g
1,62 g
L-Phénylalanine
3,83 g
1,92 g
L-Thréonine
3,30 g
1,65 g
L-Tryptophane
1,50 g
0,75 g
L-Valine
4,65 g
2,33 g
L-Tyrosine
0,30 g
0,15 g
L-Arginine
9,00 g
4,50 g
L-Histidine
2,25 g
1,13 g
Taurine
0,75 g
0,38 g
Glycine
8,25 g
4,13 g
L-Alanine
10,50 g
5,25 g
L-Proline
8,40 g
4,20 g
L-Sérine
4,88 g
2,44 g
Acide L-Malique
7,45 g
3,73 g
Glycérophosphtate de sodium pentahydraté 6,12 g
3,06 g
Hydroxyde de potassium 85 %
1,55 g
0,78 g
Hydroxyde de sodium
1,60 g
0,80 g
Glucose monohydraté
264 g
132 g
(quantité correspondant à glucose anhydre)
(240 g)
(120 g)
Chlorure de calcium
0,73 g
0,37 g
Chlorure de potassium
2,00 g
1,00 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
1,02 g
0,51 g
Chlorure de zinc 0,007 g 0,0035 g
Huile de soja
100 g
50 g
Lécithine d'œuf
6,00 g
3,00 g
Electrolytes : Na
+
............................................................................................................
32 mol/l
K
+
..............................................................

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2001
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COMPLEVEN, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Compleven est disponible en poche tricompartimentée. Chaque poche
contient les différents volumes suivants selon les 2
tailles de poche :
2500 ml
1250 ml
Glucose
1000 ml
500 ml
Acide aminés
1000 ml
500 ml
Emulsion lipidique 500 ml
250 ml
Ceci correspond aux compositions des mélanges reconstitués suivants
:
2500 ml
1250 ml
L-Isoleucine
3,75 g
1,88 g
L-Leucine
5,55 g
2,78 g
Chlorhydrate de Lysine
6,19 g
3,10 g
(Soit en L-Lysine)
(4,97 g)
(2,49 g)
L-Méthionine
3,23 g
1,62 g
L-Phénylalanine
3,83 g
1,92 g
L-Thréonine
3,30 g
1,65 g
L-Tryptophane
1,50 g
0,75 g
L-Valine
4,65 g
2,33 g
L-Tyrosine
0,30 g
0,15 g
L-Arginine
9,00 g
4,50 g
L-Histidine
2,25 g
1,13 g
Taurine
0,75 g
0,38 g
Glycine
8,25 g
4,13 g
L-Alanine
10,50 g
5,25 g
L-Proline
8,40 g
4,20 g
L-Sérine
4,88 g
2,44 g
Acide L-Malique
7,45 g
3,73 g
Glycérophosphate de sodium pentahydraté 6,12 g
3,06 g
Hydroxyde de potassium 85 %
1,55 g
0,78 g
Hydroxyde de sodium
1,60 g
0,80 g
Glucose monohydraté
264 g
132 g
(Soit en glucose anhydre)
(240 g)
(120 g)
Chlorure de calcium
0,73 g
0,37 g
Chlorure de potassium
2,00 g
1,00 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
1,02 g
0,51 g
Chlorure de zinc
0,007 g
0,0035 g
Huile de soja
100 g
50 g
Lécithine d'œuf
6,00 g
3,00 g
Electrolytes : Na
+
.........................................................................................................
32 mmol/l
K
+
...............................................................................................................................
20 mmol/l
Ca
++
..............................................................................................................................
2 mmol/l
Mg
++
.............................................................................................................................
2 mmol/l
Zn
++
.............................................................