Colex Klysma rect. opl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Dinatriumfosfaat 31,8 mg/ml; Mononatriumfosfaat 139,1 mg/ml

Commercializzato da:

Tramedico SA-NV

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

Disodium Phospate; Monosodium Phosphate

Dosaggio:

3,18 mg/100 ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor rectaal gebruik

Composizione:

Dinatriumfosfaat 31.8 mg/ml; Mononatriumfosfaat 139.1 mg/ml

Via di somministrazione:

Rectaal gebruik

Area terapeutica:

Sodium Phosphate

Dettagli prodotto:

CTI-code: 277365-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277365-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277365-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2279883 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2005-11-28

Foglio illustrativo

_Version 1.3, 04/2010_
_ _
BIJSLUITER
NL PIL Colex enemav3.0 (Art 61(3))
22092011
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
COLEX KLYSMA, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
dinatriumwaterstoffosfaat / natriumdiwaterstoffosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Colex klysma behoort tot de groep geneesmiddelen die de stoelgang
bevorderen (laxeermiddelen).
Colex klysma is bestemd voor het leegmaken van de dikke darm en de
endeldarm
-
bij incidentele obstipatie (verstopping)
-
om bariumpap (een diagnostisch middel) te verwijderen
-
als voorbereiding van medische en diagnostische ingrepen en bij de
bevalling.
Colex klysma is bestemd voor gebruik door volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar. Zonder
medisch toezicht mag Colex klysma niet worden gebruikt bij kinderen
tot en met de leeftijd van 12
jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
-
U heeft kort geleden overgegeven.
-
U heeft dorst en een licht gevoel in het hoofd, en een
geconcentreerde, sterk ruikende urine
(verschi

Scheda tecnica

_Version 1.3, 04/2010_
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NL SmPC Colex enema
v2.1 (renewal)
04082010
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colex klysma, oplossing voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Colex klysma bevat per 100 ml 3,18 g dinatriumwaterstoffosfaat en
13,91 g natriumdiwaterstoffosfaat.
Hulpstoffen: natriumbenzoaat, methylhydroxybenzoaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de lediging van het rectum, het sigmoïd en het onderste gedeelte
van het colon descendens:
-
bij incidentele obstipatie;
-
voor eliminatie van bariumimpacten;
-
indien nodig, als voorbereiding van medische en diagnostische ingrepen
en bij de bevalling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_
Één container à 133 ml. Omdat ongeveer 15 ml in de container zal
achterblijven, is de reëel
toegediende dosis ca. 118 ml, met 4,4 gram natrium.
Voorzichtigheid dient te worden betracht in het gebruik bij ouderen (>
65 jaar).
_Pediatrische patiënten _
Zonder medisch toezicht dient Colex niet te worden gebruikt bij jonge
kinderen tot en met de leeftijd
van 12 jaar. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 3 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Colex klysma is gecontra-indiceerd bij:
-
aanwezige verstoring van de elektrolytenbalans, zoals o.a.
hyperfosfatemie, hypercalciëmie en
hypocalciëmie
-
dehydratie
-
gastro-intestinale aandoeningen: gastro-intestinale obstructie;
congenitaal megacolon; atresia ani;
inflammatoire darmziekten (IBD); acute gastro-intestinale aandoeningen
zoals peritonitis en
appendicitis; gastro-intestinale bloedingen en aandoeningen die
mogelijk gepaard gaan met
verhoogde absorptie uit het colon
-
braken of buikklachten van onbekende oorsprong
-
matige en ernstige nierinsufficiëntie
-
decompensatio cordis
-
bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één
van de hulpstoffen in dit
middel.
Colex