Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dinatriumfosfaat 31,8 mg/ml; Mononatriumfosfaat 139,1 mg/ml
Tramedico SA-NV
A06AG01
Disodium Phospate; Monosodium Phosphate
3,18 mg/100 ml
Oplossing voor rectaal gebruik
Dinatriumfosfaat 31.8 mg/ml; Mononatriumfosfaat 139.1 mg/ml
Rectaal gebruik
Sodium Phosphate
CTI-code: 277365-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277365-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277365-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2279883 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2005-11-28
_Version 1.3, 04/2010_ _ _ BIJSLUITER NL PIL Colex enemav3.0 (Art 61(3)) 22092011 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS COLEX KLYSMA, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK dinatriumwaterstoffosfaat / natriumdiwaterstoffosfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Colex klysma behoort tot de groep geneesmiddelen die de stoelgang bevorderen (laxeermiddelen). Colex klysma is bestemd voor het leegmaken van de dikke darm en de endeldarm - bij incidentele obstipatie (verstopping) - om bariumpap (een diagnostisch middel) te verwijderen - als voorbereiding van medische en diagnostische ingrepen en bij de bevalling. Colex klysma is bestemd voor gebruik door volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Zonder medisch toezicht mag Colex klysma niet worden gebruikt bij kinderen tot en met de leeftijd van 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - U heeft kort geleden overgegeven. - U heeft dorst en een licht gevoel in het hoofd, en een geconcentreerde, sterk ruikende urine (verschi Pročitajte cijeli dokument
_Version 1.3, 04/2010_ _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN NL SmPC Colex enema v2.1 (renewal) 04082010 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Colex klysma, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Colex klysma bevat per 100 ml 3,18 g dinatriumwaterstoffosfaat en 13,91 g natriumdiwaterstoffosfaat. Hulpstoffen: natriumbenzoaat, methylhydroxybenzoaat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor rectaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de lediging van het rectum, het sigmoïd en het onderste gedeelte van het colon descendens: - bij incidentele obstipatie; - voor eliminatie van bariumimpacten; - indien nodig, als voorbereiding van medische en diagnostische ingrepen en bij de bevalling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_ Één container à 133 ml. Omdat ongeveer 15 ml in de container zal achterblijven, is de reëel toegediende dosis ca. 118 ml, met 4,4 gram natrium. Voorzichtigheid dient te worden betracht in het gebruik bij ouderen (> 65 jaar). _Pediatrische patiënten _ Zonder medisch toezicht dient Colex niet te worden gebruikt bij jonge kinderen tot en met de leeftijd van 12 jaar. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 3 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Colex klysma is gecontra-indiceerd bij: - aanwezige verstoring van de elektrolytenbalans, zoals o.a. hyperfosfatemie, hypercalciëmie en hypocalciëmie - dehydratie - gastro-intestinale aandoeningen: gastro-intestinale obstructie; congenitaal megacolon; atresia ani; inflammatoire darmziekten (IBD); acute gastro-intestinale aandoeningen zoals peritonitis en appendicitis; gastro-intestinale bloedingen en aandoeningen die mogelijk gepaard gaan met verhoogde absorptie uit het colon - braken of buikklachten van onbekende oorsprong - matige en ernstige nierinsufficiëntie - decompensatio cordis - bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen in dit middel. Colex Pročitajte cijeli dokument