Colecalciferol - 1 A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Commercializzato da:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Dosaggio:

20.000 I.E.

Forma farmaceutica:

Weichkapsel

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-11-02

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colecalciferol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colecalciferol - 1 A Pharma enthält Colecalciferol (Vitamin D3).
Vitamin D hilft dem
Körper bei der Aufnahme von Calcium und fördert die Knochenbildung.
Dieses Arzneimittel wird für die Anfangsbehandlung eines klinisch
relevanten Vitamin-D-
Mangels (Serumspiegel < 25 nmol/l [< 10 ng/ml]) bei Erwachsenen
empfohlen.
Colecalciferol - 1 A Pharma ist bei Erwachsenen angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
COLECALCIFEROL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6)
-
wenn Sie hohe Calciumwerte im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin
(Hyperkalziurie)
haben
-
wenn Sie schwere Nier

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol - 1 A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 0,5 mg Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 20.000 I.E.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Colecalciferol - 1 A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln sind rosafarbene,
opake, ovale Weichkapseln der
Größe 3. Die Kapsel ist ca. 11,2 mm lang und ca. 6,4 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei
Erwachsenen
(Serumspiegel < 25 nmol/l [< 10 ng/ml]).
Colecalciferol - 1 A Pharma 20.000 I.E. Weichkapseln sind zur
Anwendung bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom behandelnden Arzt, je nach Umfang der
erforderlichen Vitamin-D-
Supplementierung, individuell festgelegt werden. Die Dosis sollte in
Abhängigkeit von den gewünschten
Serumspiegeln an 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), dem Schweregrad
der Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.
Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig bewertet
und der künstlich zugesetzte
Vitamin-D-Gehalt bestimmter Lebensmittel berücksichtigt werden.
_Die initiale Sättigungsdosis von insgesamt 100.000 I.E. kann durch
die Einnahme einer Kapsel mit _
_20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 – 5 Wochen, erreicht werden._
Nach Erreichen dieser Sättigungsdosis sollte eine niedrigere
Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden,
abhängig von den gewünschten Serumspiegeln von
25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere
der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Alternativ können auch die nationalen Dosisempfehlungen für die
Behandlung von Vitamin-D-Mangel
befolgt werden.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_Patienten mit Ni