Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

Commercializzato da:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

Dosaggio:

1000 mg + 10 mg + 70 mg/vrećici

Forma farmaceutica:

prašak za oralnu otopinu

Composizione:

Urbroj: jedna vrećica sa 7,6 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 70 mg askorbatne kiseline (vitamin C)

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-098263203-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Data dell'autorizzazione:

2017-12-14

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
COLDREX MAXGRIP ŠUMSKO VOĆE PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Coldrex MaxGrip šumsko voće i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex MaxGrip šumsko
voće
3.
Kako uzimati Coldrex MaxGrip šumsko voće
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex MaxGrip šumsko voće
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COLDREX MAXGRIP ŠUMSKO VOĆE I ZA ŠTO SE KORISTI
Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu je namijenjen
za kratkotrajno ublažavanje
simptoma gripe, vrućice, zimice i prehlade uključujući glavobolju,
grlobolju, bolove u mišićima,
začepljenost nosa, upalu sinusa i pridruženu bol te trenutno nastalu
upalu sluznice nosa.
Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži kombinaciju triju djelatnih
tvari - paracetamol, fenilefrinklorid i
askorbatnu kiselinu (vitamin C):
PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i takoĎer
snižava povišenu tjelesnu
temperaturu kada imate vrućicu.
FENILEFRINKLORID
je
dekongestiv
koji
pomaže
otkloniti
začepljenost
nosa
i
čini
sinuse
prohodnima te time olakšava disanje.
ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) je uobičajeni sastojak kombiniranih
lijekova za prehladu i
gripu te pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu
može

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sa 7,6 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg
paracetamola, 10 mg
fenilefrinklorida i 70 mg askorbatne kiseline (vitamin C).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Vrećica sa 7,6 g praška sadrži 5 g saharoze, 80 mg aspartama, 117
mg (tj. 5,12 mmola) natrija,
3,55 mg boje Sunset Yellow (E110) i 0,105 mg boje Carmoisine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Prašak ružičaste boje karakterističnog mirisa na voće i mentol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu je namijenjen
za kratkotrajno
ublažavanje simptoma gripe, vrućice, zimice i prehlade uključujući
glavobolju, grlobolju,
bolove u mišićima, kongestiju nosa, sinusitis i pridruženu bol te
akutni nosni katar.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i
adolescenata u dobi od 16
godina i starijih, tjelesne težine iznad 50 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA,
TJELESNE TEŽINE IZNAD 50
KG:
Sadržaj jedne vrećice uzeti svakih 4 do 6 sati, prema potrebi.
Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata.
Najviša dnevna doza: 4 vrećice tijekom 24 sata.
Za bolesnike čija je tjelesna težina >50 kg, a koji imaju dodatne
čimbenike rizika od pojave
hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
H A L M E D
20 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 16 godina
starosti, tjelesne težine
ispod 50 kg.
STARIJI BOLESNICI
Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati
primjenu smanjene doze ili
smanjenu učestalost primjene.
BOLESNICI S O