Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N02BE51
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
1000 mg + 10 mg + 70 mg/vrećici
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: jedna vrećica sa 7,6 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 70 mg askorbatne kiseline (vitamin C)
bez recepta
SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska
Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-098263203-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-12-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA COLDREX MAXGRIP ŠUMSKO VOĆE PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coldrex MaxGrip šumsko voće i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex MaxGrip šumsko voće 3. Kako uzimati Coldrex MaxGrip šumsko voće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coldrex MaxGrip šumsko voće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COLDREX MAXGRIP ŠUMSKO VOĆE I ZA ŠTO SE KORISTI Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma gripe, vrućice, zimice i prehlade uključujući glavobolju, grlobolju, bolove u mišićima, začepljenost nosa, upalu sinusa i pridruženu bol te trenutno nastalu upalu sluznice nosa. Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži kombinaciju triju djelatnih tvari - paracetamol, fenilefrinklorid i askorbatnu kiselinu (vitamin C): PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i takoĎer snižava povišenu tjelesnu temperaturu kada imate vrućicu. FENILEFRINKLORID je dekongestiv koji pomaže otkloniti začepljenost nosa i čini sinuse prohodnima te time olakšava disanje. ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) je uobičajeni sastojak kombiniranih lijekova za prehladu i gripu te pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu može Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sa 7,6 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 70 mg askorbatne kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Vrećica sa 7,6 g praška sadrži 5 g saharoze, 80 mg aspartama, 117 mg (tj. 5,12 mmola) natrija, 3,55 mg boje Sunset Yellow (E110) i 0,105 mg boje Carmoisine (E122). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu. Prašak ružičaste boje karakterističnog mirisa na voće i mentol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma gripe, vrućice, zimice i prehlade uključujući glavobolju, grlobolju, bolove u mišićima, kongestiju nosa, sinusitis i pridruženu bol te akutni nosni katar. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih, tjelesne težine iznad 50 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA, TJELESNE TEŽINE IZNAD 50 KG: Sadržaj jedne vrećice uzeti svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata. Najviša dnevna doza: 4 vrećice tijekom 24 sata. Za bolesnike čija je tjelesna težina >50 kg, a koji imaju dodatne čimbenike rizika od pojave hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA H A L M E D 20 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 16 godina starosti, tjelesne težine ispod 50 kg. STARIJI BOLESNICI Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati primjenu smanjene doze ili smanjenu učestalost primjene. BOLESNICI S O Pročitajte cijeli dokument