COBACTAN LA 7,5%

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CEFQUINOME SOLFATO

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QJ51DE90

INN (Nome Internazionale):

CEFQUINOME SULFATE

Composizione:

CEFQUINOME SOLFATO - 75 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg

Confezione:

SCATOLA DA 1 FLACONE DI VETRO DA 250 ML per bovini, SCATOLA DA 1 FLACONE DA 50 ML per suini, SCATOLA DA 1 FLACONE DA 250 ML per suini, SCATOLA DA 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML per b

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CEFQUINOME

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 13 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Uso non autorizzato in bovini che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2006-08-22

Foglio illustrativo

PSC020G06 02 148x297mm Black
3293
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1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentata in Italia da:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
Distribuito da:
Farmaceutici Gellini
Divisione di MSD Animal Health S.r.l. – Segrate (MI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
COBACTAN LA 7,5% 75 mg/ml sospensione iniettabile per suini.
Cefquinome
3.
INDICAZIONE DELLE SOSTANZE ATTIVE E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Principio attivo: cefquinome (come solfato) 75 mg/ml
4.
INDICAZIONI
Trattamento della malattia respiratoria suina (SRD) associata a
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ e _Haemophilus parasuis_ sensibili
al cefquinome.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota ad antibiotici
del gruppo delle
cefalosporine e ad altri antibiotici β-lattamici.
Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di
trasmissione della
resistenza antimicrobica all’uomo.
6.
REAZIONI AVVERSE
A seguito di iniezione intramuscolare del prodotto medicinale, sono
state osservate limitate
lesioni macroscopiche al sito d’inoculo degli animali trattati (area
di 2x5 cm). Le lesioni
sono risultate reversibili. In alcuni animali le lesioni possono
perdurare fino a 14 giorni dal
trattamento. Si può osservare dolore durante l’inoculazione.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in
questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico
veterinario.
7.
SPECIE DI DEST

Scheda tecnica

1
COBACTAN LA 7,5%
sospensione iniettabile per suini.
COBACTAN LA 7,5%
sospensione iniettabile per bovini.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
COBACTAN LA 7,5% sospensione iniettabile per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOSTANZA ATTIVA:
Ogni ml contiene:
Cefquinome (come cefquinome solfato)
75 mg
ECCIPIENTI
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
Alluminio stearato
Trigliceridi, a media catena
Il medicinale veterinario è una sospensione ri-sospendibile di colore
da bianco a biancastro.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento della malattia respiratoria suina (SRD) associata ad
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
e
_Pasteurella multocida_
sensibili al cefquinome.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di
trasmissione della resistenza
antimicrobica all’uomo.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nei patogeni di origine alimentare può verificarsi co-resistenza
verso varie sostanze antimicrobiche,
compresi aminoglicosidi, sulfonamidi e trimetoprim, cloramfenicolo,
ciprofloxacina, gentamicina e
tetraciclina.
È nota l’esistenza di sensibilità crociata alle cefalosporine per
i batteri sensibili al gruppo delle
cefalosporine. Il meccanismo di resistenza negli organismi
Gram-negativi dovuto alle beta-lattamasi a
spettro esteso (ESBL) e negli organismi Gram-positivi dovuto
all'alterazione delle proteine leganti la
penicillina (PBP) può portare a resistenza crociata con altri
beta-lattamici.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
2
Il medicinale veterinario seleziona ceppi resistenti quali batteri
vettori di beta-lattamasi a spettro esteso
(ESBL), che possono costituire un rischio per la salute umana se