Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Sandoz SA-NV
C09DA03
Hydrochlorothiazide; Valsartan
80 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Valsartan 80 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Diuretics
CTI-code: 376284-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421033040 - CNK-code: 2748440 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421033057 - CNK-code: 2748457 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-08-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Valsartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Co-Valsartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2 Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe neemt u dit middel in? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS CO-VALSARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Co-Valsartan Sandoz filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame stoffen, valsartan en hydrochloorthiazide genaamd. Beide stoffen helpen een verhoogde bloeddruk (hypertensie) onder controle te brengen. VALSARTAN behoort tot een klasse van geneesmiddelen die “angiotensine II- receptorantagonisten” worden genoemd, die helpen om een verhoogde bloeddruk onder controle te brengen. Angiotensine II is een stof in het lichaam die de bloedvaten vernauwt, waardoor uw bloeddruk stijgt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Daardoor ontspannen de bloedvaten en daalt de bloeddruk. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica (of “plaspillen”) worden genoemd. Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie, wat de bloeddruk ook verlaagt. Co-Valsartan Sandoz wordt gebru Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Filmomhulde tablet, lichtoranje, ovaalvormig, lichtjes convexe kanten, bedrukt met “HGH” aan één kant en “CG" aan de andere kant _Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_ Filmomhulde tablet, donkerrood, ovaalvormig, lichtjes convexe kanten, bedrukt met “HHH” aan één kant en “CG" aan de andere kant. _Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten_ Filmomhulde tablet, bruinoranje, ovaalvormig, lichtjes convexe kanten, bedrukt met “HXH” aan één kant en “NVR" aan de andere kant 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Co-Valsartan Sandoz vaste combinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle is met valsartan of hydrochloorthiazide in monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van Co-Valsartan Sandoz X mg /Y mg is één filmomhulde tablet eenmaal per dag. Het wordt aanbevolen de dosering aan te passen met de individuele componenten. Daarbij moet de dosering van de individuele componenten steeds worden verhoogd tot de volgende dosering om het risico op hypotensie en andere bijwerkingen te verlagen. Indien klinisch geschikt, kan een directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie worden overwogen bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle is met valsartan of hydrochloo Leggi il documento completo