Co-Valsartan Sandoz 80 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Valsartan 80 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Δοσολογία:

80 mg - 12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Valsartan 80 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Valsartan and Diuretics

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 376284-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421033040 - CNK-code: 2748440 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376284-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421033057 - CNK-code: 2748457 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376293-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376302-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Co-Valsartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe neemt u dit middel in?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS CO-VALSARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Co-Valsartan Sandoz filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame
stoffen,
valsartan en hydrochloorthiazide genaamd. Beide stoffen helpen een
verhoogde bloeddruk
(hypertensie) onder controle te brengen.

VALSARTAN
behoort tot een klasse van geneesmiddelen die “angiotensine II-
receptorantagonisten” worden genoemd, die helpen om een verhoogde
bloeddruk onder controle
te brengen. Angiotensine II is een stof in het lichaam die de
bloedvaten vernauwt, waardoor uw
bloeddruk stijgt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II.
Daardoor ontspannen de
bloedvaten en daalt de bloeddruk.

HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica (of
“plaspillen”) worden genoemd. Hydrochloorthiazide verhoogt de
urineproductie, wat de
bloeddruk ook verlaagt.
Co-Valsartan Sandoz wordt gebru

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Filmomhulde tablet, lichtoranje, ovaalvormig, lichtjes convexe kanten,
bedrukt met “HGH” aan één
kant en “CG" aan de andere kant
_Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten_
Filmomhulde tablet, donkerrood, ovaalvormig, lichtjes convexe kanten,
bedrukt met “HHH” aan één
kant en “CG" aan de andere kant.
_Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten_
Filmomhulde tablet, bruinoranje, ovaalvormig, lichtjes convexe kanten,
bedrukt met “HXH” aan één
kant en “NVR" aan de andere kant
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Co-Valsartan Sandoz vaste combinatie is geïndiceerd bij patiënten
bij wie de bloeddruk niet adequaat
onder controle is met valsartan of hydrochloorthiazide in
monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Co-Valsartan Sandoz X mg /Y mg is één
filmomhulde tablet eenmaal per
dag. Het wordt aanbevolen de dosering aan te passen met de individuele
componenten. Daarbij moet
de dosering van de individuele componenten steeds worden verhoogd tot
de volgende dosering om het
risico op hypotensie en andere bijwerkingen te verlagen.
Indien klinisch geschikt, kan een directe overschakeling van
monotherapie op de vaste combinatie
worden overwogen bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat
onder controle is met valsartan of
hydrochloo