CLOXADRY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

AMPICILLINA TRIIDRATA, CLOXACILLINA BENZATINA

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QJ51CR50

INN (Nome Internazionale):

TRIHYDRATED AMPICILLIN, BENZATINA CLOXACILLIN

Composizione:

AMPICILLINA TRIIDRATA - 346.7 MILLIGRAMMO (I); CLOXACILLINA BENZATINA - 771.7 MILLIGRAMMO (I), CLOXACILLINA BENZATINA - 771.7 mg; AMPICILLINA TRIIDRATA - 346.7 mg

Confezione:

ASTUCCIO DI 24 TUBI-SIRINGA DA 5,4G DI PRODOTTO

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COMBINATIONS OF PENICILLINS

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Data dell'autorizzazione:

2002-05-08

Foglio illustrativo

Cloxadry – var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto
47 del 18.03.2021
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CLOXADRY
SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINE DA LATTE IN ASCIUTTA
Cloxacillina 600 mg + Ampicillina 300 mg
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Camlough Road,
NEWRY,
Co. Down,
Irlanda del Nord, BT35 6JP
_oppure _
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
MonaghanTown
Co. Monaghan
Ireland
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cloxadry 600 mg + 300 mg Sospensione intramammaria per bovine da latte
in asciutta
Cloxacillina + Ampicillina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un tubo siringa da 5,4 g contiene: principi attivi:
Cloxacillina benzatinica
771,7 mg
(ricoperta all’1% di lecitina)
(corrispondenti a 600 mg di Cloxacillina)
Ampicillina triidrato
346,7 mg
(corrispondenti a 300 mg di Ampicillina)
Sospensione oleosa di colore biancastro.
4.
INDICAZIONE(I)
Per la profilassi e la terapia delle infezioni batteriche della
mammella all’inizio del periodo
dell’asciutta, entro 60 giorni dal parto.
Cloxadry è stato sviluppato per l’uso nelle bovine da latte, al
momento della messa in asciutta (ossia
subito dopo l’ultima mungitura), e comunque fino ai 60 giorni
antecedenti al parto, allo scopo di trattare
mastiti esistenti e di fornire protezione nei confronti di infezioni
mammarie durante il periodo
dell’asciutta.
Cloxadry – var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto
47 del 18.03.2021
2
Cloxadry è un utile ausilio nel ridurre l’incidenza della mastite
causata da Corynebacterium pyogenes,
nelle vacche in asciutta a rischio
.
Cloxadry

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cloxadry
Sospensione intramammaria
per bovine da latte in asciutta
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa da 5,4 g contiene:
Principi attivi:
- Cloxacillina benzatinica 771,7 mg
(ricoperta all’1% di lecitina)
(corrispondenti a 600 mg di Cloxacillina)
- Ampicillina triidrato 346,7 mg
(corrispondenti a 300 mg di Ampicillina)
(_per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1_)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine da latte in asciutta
4.2 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
_CLOXADRY_ è formulato per essere impiegato nelle bovine da latte,
comprese le manze, al
momento della messa in asciutta, ovvero immediatamente dopo l’ultima
mungitura della
lattazione, e comunque fino ai 60 giorni antecedenti al parto al fine
di trattare mastiti
esistenti e di fornire una protezione nei confronti di infezioni
durante il periodo di asciutta.
CLOXADRY
costituisce
un
utile
ausilio
nel
ridurre
l’incidenza
della
mastite
da
Corynebacterium pyogenes, nelle vacche in asciutta a rischio.
CLOXADRY
è
attivo
sia
nei
confronti
di
batteri
Gram-positivi
che
Gram-negativi
mastidogeni ed è efficace nei confronti di _ Streptococcus
agalactiae_ ed altre specie di
_Streptococcus_,
_Staphylococchi _
sensibili
e
penicillino
resistenti,
_Corynebacterium_
spp.,
_Escherichia coli_ ed altri batteri Gram-negativi sensibili.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in bovine durante il periodo di lattazione e nei 60
giorni antecedenti il parto.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Quando si infondono le manze è importante che l’ugello della
siringa non venga introdotto
nel capezzolo. La procedura raccomandata è la seguente:
L’animale o gli animali devono essere adeguatamente immobilizzati. I
cape