Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: Ministero della Salute
AMPICILLINA TRIIDRATA, CLOXACILLINA BENZATINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ51CR50
TRIHYDRATED AMPICILLIN, BENZATINA CLOXACILLIN
AMPICILLINA TRIIDRATA - 346.7 MILLIGRAMMO (I); CLOXACILLINA BENZATINA - 771.7 MILLIGRAMMO (I), CLOXACILLINA BENZATINA - 771.7 mg; AMPICILLINA TRIIDRATA - 346.7 mg
ASTUCCIO DI 24 TUBI-SIRINGA DA 5,4G DI PRODOTTO
Ricetta in triplice copia non ripetibile
COMBINATIONS OF PENICILLINS
BOVINI - BOVINI - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMAMMARIO
2002-05-08
Cloxadry – var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto 47 del 18.03.2021 1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: CLOXADRY SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINE DA LATTE IN ASCIUTTA Cloxacillina 600 mg + Ampicillina 300 mg 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, NEWRY, Co. Down, Irlanda del Nord, BT35 6JP _oppure _ Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate MonaghanTown Co. Monaghan Ireland 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cloxadry 600 mg + 300 mg Sospensione intramammaria per bovine da latte in asciutta Cloxacillina + Ampicillina 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un tubo siringa da 5,4 g contiene: principi attivi: Cloxacillina benzatinica 771,7 mg (ricoperta all’1% di lecitina) (corrispondenti a 600 mg di Cloxacillina) Ampicillina triidrato 346,7 mg (corrispondenti a 300 mg di Ampicillina) Sospensione oleosa di colore biancastro. 4. INDICAZIONE(I) Per la profilassi e la terapia delle infezioni batteriche della mammella all’inizio del periodo dell’asciutta, entro 60 giorni dal parto. Cloxadry è stato sviluppato per l’uso nelle bovine da latte, al momento della messa in asciutta (ossia subito dopo l’ultima mungitura), e comunque fino ai 60 giorni antecedenti al parto, allo scopo di trattare mastiti esistenti e di fornire protezione nei confronti di infezioni mammarie durante il periodo dell’asciutta. Cloxadry – var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto 47 del 18.03.2021 2 Cloxadry è un utile ausilio nel ridurre l’incidenza della mastite causata da Corynebacterium pyogenes, nelle vacche in asciutta a rischio . Cloxadry Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cloxadry Sospensione intramammaria per bovine da latte in asciutta 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa da 5,4 g contiene: Principi attivi: - Cloxacillina benzatinica 771,7 mg (ricoperta all’1% di lecitina) (corrispondenti a 600 mg di Cloxacillina) - Ampicillina triidrato 346,7 mg (corrispondenti a 300 mg di Ampicillina) (_per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1_) 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione intramammaria. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovine da latte in asciutta 4.2 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE _CLOXADRY_ è formulato per essere impiegato nelle bovine da latte, comprese le manze, al momento della messa in asciutta, ovvero immediatamente dopo l’ultima mungitura della lattazione, e comunque fino ai 60 giorni antecedenti al parto al fine di trattare mastiti esistenti e di fornire una protezione nei confronti di infezioni durante il periodo di asciutta. CLOXADRY costituisce un utile ausilio nel ridurre l’incidenza della mastite da Corynebacterium pyogenes, nelle vacche in asciutta a rischio. CLOXADRY è attivo sia nei confronti di batteri Gram-positivi che Gram-negativi mastidogeni ed è efficace nei confronti di _ Streptococcus agalactiae_ ed altre specie di _Streptococcus_, _Staphylococchi _ sensibili e penicillino resistenti, _Corynebacterium_ spp., _Escherichia coli_ ed altri batteri Gram-negativi sensibili. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in bovine durante il periodo di lattazione e nei 60 giorni antecedenti il parto. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Quando si infondono le manze è importante che l’ugello della siringa non venga introdotto nel capezzolo. La procedura raccomandata è la seguente: L’animale o gli animali devono essere adeguatamente immobilizzati. I cape Olvassa el a teljes dokumentumot