Cloxacillin-TS-1000

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O; Cloxacillin-Benzathin (2:1)

Commercializzato da:

Virbac (3316169)

INN (Nome Internazionale):

Cloxacillin Sodium 1 H<2>O, Cloxacillin-Benzathine (2:1)

Forma farmaceutica:

Salbe zur intramammären Anwendung

Composizione:

Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 200 Milligramm; Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 800 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Rind

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1978-11-17

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CLOXACILLIN-TS-1000, 800 mg + 200 mg / 9,3 g Salbe zur intramammären
Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
9,3 g Salbe enthalten:
WIRKSTOFF(E):
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
800 mg
(entsprechend 627,1 mg Cloxacillin)
Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O
200 mg
(entsprechend 183 mg Cloxacillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
1,8 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Salbe zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rinder : trockenstehende Milchkühe
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Therapie und Metaphylaxe aller durch Cloxacillin-empfindliche
Streptokokken
und
Staphylokokken
verursachten
Euterentzündungen
beim
Rind,
insbesondere der durch penicillinase-bildende Staphylokokken
verursachten
Euterentzündungen
in
der
Trockenstehperiode
("Staphylokokken-
Problembestände").
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des
Bestandes berücksichtigt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Kühen in der Laktationsperiode anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Penicilline und
Cephalosporine sind.
1
Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die therapeutische Anwendung von Cloxacillin sollte unter
Berücksichtigung
eines Antibiogrammes erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten
des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu
vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWE