Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cloxacillinum natríum
Navamedic ASA
J01CF02
Cloxacillinum
1 g
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
420952 Hettuglas 20 ml glerhettuglös - tegund III
Markaðsleyfi útgefið
2020-01-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CLOXACILLIN NAVAMEDIC 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN CLOXACILLIN NAVAMEDIC 2 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN kloxacillín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Cloxacillin Navamedic og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cloxacillin Navamedic 3. Hvernig nota á Cloxacillin Navamedic 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cloxacillin Navamedic 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CLOXACILLIN NAVAMEDIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cloxacillin Navamedic er lyf við bakteríusýkingum (sýklalyf). Virka efnið er kloxacillín sem tilheyrir lyfjaflokknum penicillinasa-ónæm penicillin. Það kemur í veg fyrir að bakteríur myndi eðlilega frumuveggi. Án frumuveggja deyja bakteríur fljótt. Kloxacillín er virkt gegn Gram-jákvæðum loftháðum og loftfirrðum bakteríum, einkum stafýlókokkum. Cloxacillin Navamedic er notað til meðferðar við sýkingum af völdum stafýlókokka (klasakokka) sem mynda penicillinasa, eins og: - sýkingum í húð og mjúkvefjum - bólgu í hjarta (hjartaþelsbólga), - bólgu í beinmerg (bein- og mergbólgu) og blóðsýkingu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLOXACILLIN NAVAMEDIC EKKI MÁ NOTA CLOXACILLIN NAVAMEDIC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kloxacillíni eða öðrum penicillinum. - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cefalósporínlyfjum (annar flokkur sýklalyfja). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjú Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cloxacillin Navamedic 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Cloxacillin Navamedic 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur kloxacillínnatríum sem samsvarar 1 g af kloxacillíni. Hvert hettuglas inniheldur kloxacillínnatríum sem samsvarar 2 g af kloxacillíni. Hjálparefni með þekkta verkun 1 g: 50 mg natríum (2,17 mmól). 2 g: 100 mg natríum (4,35 mmól). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. Lyfið er hvítt eða nánast hvítt kristallað duft. pH = 5,0 til 7,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Cloxacillin Navamedic er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum af völdum stafýlókokka sem mynda penicillínasa hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 5.1): - Sýkingar í húð- og mjúkvefjum, - hjartaþelsbólga, - bein- og mergbólga, - blóðsýking. Taka á tillit til gildandi leiðbeininga um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar _ _ Fullorðnir: Í vöðva: 0,5–1 g 4 sinnum á sólarhring. Inndæling í bláæð: 1-2 g 3-4 sinnum á sólarhring. Lyfið skal gefa hægt, 1 g á 3-4 mín, helst í stóra æð. Ósamfellt innrennsli í bláæð (hratt innrennsli): 2 g 4 (-6) sinnum á sólarhring. Gefa verður lausnina á stöðugum hraða innan 20 (-30) mínútna. Samfellt innrennsli í bláæð: Venjulegur skammtur er 6 g á sólarhring. Við alvarlegar sýkingar, t.d. hjartaþelsbólgu af völdum klasakokka, má auka skammtinn í allt að 12 g á sólarhring. Ef hægt er skal nota innrennslisdælu. 2 _Börn_ Í vöðva: 50 mg/kg/sólarhring, skipt í 4 jafna skammta. Í bláæð (t.d. við blóðsýkingu): 100 mg/kg/sólarhring (eða meira ef þörf krefur), skipt í 4–6 jafna skammta. _Hjartaþelsbólga: _ 1 g 6 sinnum á sólarhring. Í alvarlegum tilvikum má auka skammta í 12 g á sólarhring og gefa 2 g 6 sinnum á sólarhring eða 12 g á sólarhring sem samfellt innrennsli. _Alvarleg Leggi il documento completo