Cloxacillin Navamedic (Cloxacillin Villerton Nordic A/S) Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 1 g

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Cloxacillinum natríum

متاح من:

Navamedic ASA

ATC رمز:

J01CF02

INN (الاسم الدولي):

Cloxacillinum

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

420952 Hettuglas 20 ml glerhettuglös - tegund III

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2020-01-09

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOXACILLIN NAVAMEDIC 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
CLOXACILLIN NAVAMEDIC 2 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
kloxacillín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef
þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Cloxacillin Navamedic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cloxacillin Navamedic
3.
Hvernig nota á Cloxacillin Navamedic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cloxacillin Navamedic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOXACILLIN NAVAMEDIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cloxacillin Navamedic er lyf við bakteríusýkingum (sýklalyf).
Virka efnið er kloxacillín sem tilheyrir
lyfjaflokknum penicillinasa-ónæm penicillin. Það kemur í veg
fyrir að bakteríur myndi eðlilega
frumuveggi. Án frumuveggja deyja bakteríur fljótt.
Kloxacillín er virkt gegn Gram-jákvæðum loftháðum og
loftfirrðum bakteríum, einkum
stafýlókokkum.
Cloxacillin Navamedic er notað til meðferðar við sýkingum af
völdum stafýlókokka (klasakokka) sem
mynda penicillinasa, eins og:
-
sýkingum í húð og mjúkvefjum
-
bólgu í hjarta (hjartaþelsbólga),
-
bólgu í beinmerg (bein- og mergbólgu) og blóðsýkingu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLOXACILLIN NAVAMEDIC
EKKI MÁ NOTA CLOXACILLIN NAVAMEDIC
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir kloxacillíni eða öðrum
penicillinum.
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cefalósporínlyfjum (annar flokkur
sýklalyfja).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða
hjú

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cloxacillin Navamedic 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Cloxacillin Navamedic 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2. INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur kloxacillínnatríum sem samsvarar 1 g af
kloxacillíni.
Hvert hettuglas inniheldur kloxacillínnatríum sem samsvarar 2 g af
kloxacillíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 g: 50 mg natríum (2,17 mmól).
2 g: 100 mg natríum (4,35 mmól).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
Lyfið er hvítt eða nánast hvítt kristallað duft.
pH = 5,0 til 7,0
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Cloxacillin Navamedic er ætlað til meðferðar við eftirtöldum
sýkingum af völdum stafýlókokka sem
mynda penicillínasa hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 5.1):
-
Sýkingar í húð- og mjúkvefjum,
-
hjartaþelsbólga,
-
bein- og mergbólga,
-
blóðsýking.
Taka á tillit til gildandi leiðbeininga um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_ _
Skammtar
_ _
Fullorðnir:
Í vöðva: 0,5–1 g 4 sinnum á sólarhring.
Inndæling í bláæð: 1-2 g 3-4 sinnum á sólarhring. Lyfið skal
gefa hægt, 1 g á 3-4 mín, helst í stóra æð.
Ósamfellt innrennsli í bláæð (hratt innrennsli): 2 g 4 (-6)
sinnum á sólarhring.
Gefa verður lausnina á stöðugum hraða innan 20 (-30) mínútna.
Samfellt innrennsli í bláæð: Venjulegur skammtur er 6 g á
sólarhring. Við alvarlegar sýkingar, t.d.
hjartaþelsbólgu af völdum klasakokka, má auka skammtinn í allt
að 12 g á sólarhring. Ef hægt er skal
nota innrennslisdælu.
2
_Börn_
Í vöðva: 50 mg/kg/sólarhring, skipt í 4 jafna skammta.
Í bláæð (t.d. við blóðsýkingu): 100 mg/kg/sólarhring (eða
meira ef þörf krefur), skipt í 4–6 jafna
skammta.
_Hjartaþelsbólga: _
1 g 6 sinnum á sólarhring. Í alvarlegum tilvikum má auka skammta
í 12 g á sólarhring og gefa 2 g
6 sinnum á sólarhring eða 12 g á sólarhring sem samfellt
innrennsli.
_Alvarleg