CLORZOXAZON 250 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CHLORZOXAZONUM

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA

Codice ATC:

M03BB03

INN (Nome Internazionale):

CHLORZOXAZONUM

Dosaggio:

250mg

Forma farmaceutica:

COMPR.

Tipo di ricetta:

P-6L

Prodotto da:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MIORELAXANTE CENTRALE DERIVATI DE OXAZOL, TIAZINA SI TRIAZINA

Dettagli prodotto:

3910/2003/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3910/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
CLORZOXAZON 250 MG
Comprimate, 250 mg
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg şi excipienţi: lactoză
monohidrat, amidon de
porumb, polividonă, laurilsulfat de sodiu, talc, crospovidonă,
amidon de cartofi, stearat de
magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
miorelaxante cu acţiune centrală; derivaţi de oxazol triazine.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorzoxazona
este
indicată
în
tratamentul
spasmelor
musculare
reactive,
reumatice
(lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză,
artrite, periartrite) şi posttraumatice
(luxaţii, fracturi, rupturi musculare).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
PRECAUŢII
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic.
INTERACŢIUNI
Asocierea
cu
deprimante
ale
sistemului
nervos
central
impune
prudenţă
deosebită,
deoarece clozoxazona creşte efectul acestora.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de hipersensibilizare sau
efecte hepatotoxice,
se impune oprirea tratamentului.
In timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
_Sarcina şi alăptarea _
Deoarece
nu
există
studii
controlate
la
gravide,
nu
se
recomandă
administrarea
clorzoxazonei în timpul sarcinii.
Nu se ştie dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De
aceea, la femeile care
alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului,
fie întreruperea alăptării.
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, clorzoxazona
poate afecta capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza recomandată este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat
_Clorzoxazon 250 _
_mg_
) de 3-4 ori pe zi. In cazul contracturilor musculare acute, foarte
dureroase, se pot folosi doze
de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate
_Clorzoxazon 250 mg_
) de 3-4 ori pe z

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3910/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLORZOXAZON 250 MG
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorzoxazona
este
indicată
în
tratamentul
spasmelor
musculare
reactive,
reumatice
(lombalgii,
torticolis
acut,
contractură
reflexă
în
artroză,
artrite,
periartrite)
şi
posttraumatice (luxaţii, fracturi, rupturi musculare).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza recomandată este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat
_Clorzoxazon 250 _
_mg_
) de 3-4 ori pe zi. In cazul contracturilor musculare acute, foarte
dureroase, se pot folosi
doze de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate
_Clorzoxazon 250 mg_
) de 3-4 ori pe zi.
_Copii:_
doza recomandată este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracţionată în
3-4 prize, fără a
depăşi doza pentru adulţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic.
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de hipersensibilizare sau
efecte hepatotoxice,
se impune oprirea tratamentului.
In timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Asocierea
cu
deprimante
ale
sistemului
nervos
central
impune
prudenţă
deosebită,
deoarece clorzoxazona creşte efectul acestora.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deoarece
nu
există
studii
controlate
la
gravide,
nu
se
recomandă
administrarea
clorzoxazonei în timpul sarcinii.
Nu se ştie dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De
aceea, la femeile care
alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului,
fie întreruperea alăptării.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU