Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO, CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate, HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402310010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1097402310029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402310037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1097402310045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB. FRAC.) - 1097402310053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB. FRAC.) - 1097402310061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB. FRAC.) - 1097402310071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB. FRAC.) - 1097402310088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB. FRAC.) - 1097402310096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB. FRAC.) - 1097402310101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB. FRAC.) - 1097402310118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB. FRAC.) - 1097402310126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 - 1097402310134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (EMB HOSP) - 1097402310142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 - 1097402310150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (EMB HOSP) - 1097402310169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 - 1097402310177 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 - 1097402310185 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1097402310193 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1097402310207 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 - 1097402310215 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1097402310223 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1097402310231 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 - 1097402310241 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) - 1097402310258 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) - 1097402310266 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) - 1097402310274 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) - 1097402310282 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1097402310290 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1097402310304 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1097402310312 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1097402310320 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) - 1097402310339 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) - 1097402310347 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) - 1097402310355 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) - 1097402310363 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível
Válido
2015-12-28
Biolab Sanus cloridrato de ondansetrona (Paciente) – 02/2021 1 cloridrato de ondansetrona Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido de desintegração oral 4 mg e 8 mg Biolab Sanus cloridrato de ondansetrona (Paciente) – 02/2021 2 cloridrato de ondansetrona Medicamento genérico – lei 9787/99 I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO Forma farmacêutica e apresentações: Comprimido de desintegração oral 4 mg. Caixa com 10 comprimidos. Comprimido de desintegração oral 8 mg. Caixa com 10 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS. COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de 4 mg contém: ondansetrona.......................................... 4 mg (equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona) Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro vermelho, aroma de morango e aspartamo. Cada comprimido de 8 mg contém: ondansetrona.......................................... 8 mg (equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona) Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, aroma de morango e aspartamo. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O seu médico lhe receitou cloridrato de ondansetrona para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A substância ativa deste medicamento é a ondansetrona. O mecanismo de ação dessa substância não foi completamente caracterizado. A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar cloridrato de ondansetrona se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja o item COMPOSIÇÃO), ou se você estiver tomando apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência. Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos de idade. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Biolab Sanus cloridrato de ondansetrona Leggi il documento completo
Biolab Sanus cloridrato de ondansetrona (Profissional) – 02/2021 1 cloridrato de ondansetrona Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido de desintegração oral 4 mg e 8 mg Biolab Sanus cloridrato de ondansetrona (Profissional) – 02/2021 2 cloridrato de ondansetrona Medicamento genérico – lei 9787/99 I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO Forma farmacêutica e apresentações: Comprimido de desintegração oral 4 mg. Caixa com 10 comprimidos. Comprimido de desintegração oral 8 mg. Caixa com 10 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS. COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de 4 mg contém: ondansetrona.......................................... 4 mg (equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona) Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro vermelho, aroma de morango e aspartamo. Cada comprimido de 8 mg contém: ondansetrona.......................................... 8 mg (equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona) Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, aroma de morango e aspartamo. I NFORMAÇÕES T ÉCNICAS AOS P ROFISSIONAIS DE S AÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de ondansetrona é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em geral. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Náusea e vômito induzido por quimioterapia: Quimioterapia altamente emetogênica: em dois estudos de monoterapia, randomizados e duplo-cego, uma dose única de comprimido de ondansetrona de 24 mg foi superior ao controle de placebo histórico relevante na prevenção de náusea e vômito associado com quimioterapia de câncer altamente emetogênica, incluindo cisplatina (dose ≥ 50 mg/m 2 ). A administração de esteróides foi excluída desses estudos clínicos. Mais de 90% dos pacientes que receberam uma dose maior ou igual a 50 mg/m 2 de cisplatina no grupo de comparação de placebo histórico tiveram vômito na ausência de terapia antiemética. O primeiro es Leggi il documento completo