Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloranfenicol
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Chloramphenicol
125,0 mg/5mL
Suspensión
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORANFENICOL FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión FORTALEZA: 125,0 mg/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 55 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-163-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Cloranfenicol (equivalente a 217,5 mg de palmitato de cloranfenicol) 125,0 mg Alcohol etílico 0,5 mL Sacarosa 1325,0 mg Glicerina 250,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fiebre tifoidea (pero no en el estado de portador) y otras infecciones severas por _Salmonella spp_. Infecciones del sistema nervioso central causadas por _ Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus _ _pneumoniae _y _Neiseria meningitidis_. Infecciones intraabdominales por bacterias anaerobias, incluyendo _Bacteroides _ _fragilis _ (en combinación con otros antibióticos). Infecciones por _Rickettsias. _ CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al cloranfenicol. Embarazo a término. Porfiria. Insuficiencia renal. Pacientes con antecedentes de mielosupresión ante exposición previa de cloranfenicol. Pacientes con antecedentes familiares de discrasias sanguíneas Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Evitar cursos repetidos y a largo plazo de tratamiento. Deficiencia hepática: Reducir dosis. Deficiencia renal: Reducir dosis El uso prolongado puede provocar sobre infecciones incluyendo las fúngicas. Se requiere conteo de elementos sanguíneos antes y durante el tratamiento. En neonatos es necesario monitorear las concentraciones plasmáticas. Deficie Leggi il documento completo