CLORANFENICOL

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Cloranfenicol

Fáanlegur frá:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Chloramphenicol

Skammtar:

125,0 mg/5mL

Lyfjaform:

Suspensión

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORANFENICOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
125,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 55 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-163-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cloranfenicol
(equivalente a 217,5 mg de palmitato
de cloranfenicol)
125,0 mg
Alcohol etílico 0,5 mL
Sacarosa 1325,0 mg
Glicerina 250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fiebre tifoidea (pero no en el estado de portador) y otras infecciones
severas por _Salmonella spp_.
Infecciones del sistema nervioso central causadas por _ Haemophilus
influenzae_, _ Streptococcus _
_pneumoniae _y _Neiseria meningitidis_.
Infecciones
intraabdominales
por
bacterias
anaerobias,
incluyendo
_Bacteroides _
_fragilis _
(en
combinación con otros antibióticos). Infecciones por _Rickettsias. _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al cloranfenicol.
Embarazo a término.
Porfiria.
Insuficiencia renal.
Pacientes con antecedentes de mielosupresión ante exposición previa
de cloranfenicol.
Pacientes con antecedentes familiares de discrasias sanguíneas
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, mala
absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Evitar cursos repetidos y a largo plazo de tratamiento.
Deficiencia hepática: Reducir dosis.
Deficiencia renal: Reducir dosis
El uso prolongado puede provocar sobre infecciones incluyendo las
fúngicas.
Se requiere conteo de elementos sanguíneos antes y durante el
tratamiento.
En neonatos es necesario monitorear las concentraciones plasmáticas.
Deficie