Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zuklopentiksolijev acetat
LUNDBECK-PHARMA d.o.o.
N05AF05
zuklopentiksolijev acetate
raztopina za injiciranje
zuklopentiksolijev acetat 50 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
zuklopentiksol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-02-03
JAZMP-II/009-13.02.2014 1/7 NAVODILO ZA UPORABO CLOPIXOL-ACUPHASE 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE zuklopentiksolijev acetat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki nosi navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Clopixol-Acuphase in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clopixol-Acuphase 3. Kako uporabljati zdravilo Clopixol-Acuphase 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Clopixol-Acuphase 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO CLOPIXOL-ACUPHASE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Clopixol-Acuphase vsebuje zdravilno učinkovino zuklopentiksol. Zdravilo Clopixol- Acuphase sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki (imenovanih tudi nevroleptiki). Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja možganov ter pomagajo odpravljati določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome vaše bolezni. Zdravilo Clopixol-Acuphase je namenjeno zdravljenju akutnih psihoz, še zlasti takrat, ko je potreben hiter začetek delovanja, zaželeni čas učinkovanja pa je 2-3 dni. Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Clopixol-Acuphase predpiše tudi v kakšen drug namen. Vprašajte svojega zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo Clopixol-Acuphase, kakršnakoli vprašanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLOPIXOL-ACUPHASE NE JEMLJITE ZDRAVILA CLOPIXOL-ACUPHASE če ste alergični na zuklopentiksol ali katero koli sestavino tega z Leggi il documento completo
JAZMP-II/009-13.02 .2014 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Clopixol-Acuphase 50 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 50 mg zuklopentiksolijevega acetata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Prozorno rumenkasto olje, praktično brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Začetno zdravljenje akutnih psihoz, vključno z manijo, in poslabšanje kroničnih psihoz. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Odmerke individualno prilagajamo glede na bolnikovo stanje. Običajni razpon odmerkov je od 50 do 150 mg (od 1 do 3 ml) intramuskularno. Če je potrebno, odmerek ponovimo, najugodnejši presledek med odmerkoma je od 2 do 3 dni. Nekateri bolniki potrebujejo dodatno injekcijo po 24-ih do 48-ih urah po prvi injekciji. Zuklopentiksolijev acetat ni namenjen za dolgotrajno uporabo, zdravljenje ne sme trajati dlje kot 2 tedna. V enem ciklusu zdravljenja največji skupni odmerek ne sme preseči 400 mg, bolnik pa lahko prejme največ 4 injekcije. Vzdrževalno zdravljenje nadaljujemo s peroralnim zuklopentiksolom ali zuklopentiksoldekanoatom za intramuskularno uporabo po naslednjih smernicah: _1) Prehod na peroralni zuklopentiksol _ 2 do 3 dni po zadnji injekciji zuklopentiksolijevega acetata uvedemo pri bolniku, ki se je zdravil s 100 mg zuklopentiksolijevega acetata, peroralni odmerek, približno 40 mg dnevno, najbolje v več manjših odmerkih. Če je potrebno, lahko odmerek povečujemo za 10 do 20 mg vsaka 2 do 3 dni do 75 mg dnevno ali več. _2) Prehod na zuklopentiksoldekanoat _ Hkrati z (zadnjo) injekcijo zuklopentiksolijevega acetata (100 mg) vbrizgamo intramuskularno odmerek od 200 do 400 mg (od 1 do 2 ml) zuklopentiksoldekanoata 200 mg/ml in to ponovimo vsak drugi teden. Včasih so potrebni višji odmerki ali krajši presledki med injekcijami. JAZMP-II/009-13.02 .2014 2/10 Zuklopentiksolijev acetat in zuklopentiksol Leggi il documento completo