Clopixol-Acuphase 50 mg/ml raztopina za injiciranje

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

zuklopentiksolijev acetat

Dostupné s:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

ATC kód:

N05AF05

INN (Mezinárodní Name):

zuklopentiksolijev acetate

Léková forma:

raztopina za injiciranje

Složení:

zuklopentiksolijev acetat 50 mg / 1 ml

Podání:

Intramuskularna uporaba

Jednotky v balení:

škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine

Druh předpisu:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapeutické skupiny:

zuklopentiksol

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2012-02-03

Informace pro uživatele

JAZMP-II/009-13.02.2014
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
CLOPIXOL-ACUPHASE 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
zuklopentiksolijev acetat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek,
se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki nosi navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Clopixol-Acuphase in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clopixol-Acuphase
3.
Kako uporabljati zdravilo Clopixol-Acuphase
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Clopixol-Acuphase
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLOPIXOL-ACUPHASE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Clopixol-Acuphase vsebuje zdravilno učinkovino
zuklopentiksol. Zdravilo Clopixol-
Acuphase sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki (imenovanih
tudi nevroleptiki).
Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja
možganov ter pomagajo odpravljati
določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
Zdravilo Clopixol-Acuphase je namenjeno zdravljenju akutnih psihoz,
še zlasti takrat, ko je potreben
hiter začetek delovanja, zaželeni čas učinkovanja pa je 2-3 dni.
Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Clopixol-Acuphase predpiše tudi v
kakšen drug namen. Vprašajte
svojega zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal
zdravilo Clopixol-Acuphase,
kakršnakoli vprašanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLOPIXOL-ACUPHASE
NE JEMLJITE ZDRAVILA CLOPIXOL-ACUPHASE

če ste alergični na zuklopentiksol ali katero koli sestavino tega
z

Charakteristika produktu

JAZMP-II/009-13.02 .2014
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Clopixol-Acuphase 50 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 50 mg
zuklopentiksolijevega acetata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Prozorno rumenkasto olje, praktično brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Začetno zdravljenje akutnih psihoz, vključno z manijo, in
poslabšanje kroničnih psihoz.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerke individualno prilagajamo glede na bolnikovo stanje.
Običajni razpon odmerkov je od 50 do 150 mg (od 1 do 3 ml)
intramuskularno. Če je potrebno, odmerek
ponovimo, najugodnejši presledek med odmerkoma je od 2 do 3 dni.
Nekateri bolniki potrebujejo dodatno
injekcijo po 24-ih do 48-ih urah po prvi injekciji.
Zuklopentiksolijev acetat ni namenjen za dolgotrajno uporabo,
zdravljenje ne sme trajati dlje kot 2 tedna.
V enem ciklusu zdravljenja največji skupni odmerek ne sme preseči
400 mg, bolnik pa lahko prejme
največ 4 injekcije.
Vzdrževalno zdravljenje nadaljujemo s peroralnim zuklopentiksolom ali
zuklopentiksoldekanoatom za
intramuskularno uporabo po naslednjih smernicah:
_1) Prehod na peroralni zuklopentiksol _
2 do 3 dni po zadnji injekciji zuklopentiksolijevega acetata uvedemo
pri bolniku, ki se je zdravil s 100 mg
zuklopentiksolijevega acetata, peroralni odmerek, približno 40 mg
dnevno, najbolje v več manjših
odmerkih. Če je potrebno, lahko odmerek povečujemo za 10 do 20 mg
vsaka 2 do 3 dni do 75 mg dnevno
ali več.
_2) Prehod na zuklopentiksoldekanoat _
Hkrati z (zadnjo) injekcijo zuklopentiksolijevega acetata (100 mg)
vbrizgamo intramuskularno odmerek
od 200 do 400 mg (od 1 do 2 ml) zuklopentiksoldekanoata 200 mg/ml in
to ponovimo vsak drugi teden.
Včasih so potrebni višji odmerki ali krajši presledki med
injekcijami.
JAZMP-II/009-13.02 .2014
2/10
Zuklopentiksolijev acetat in zuklopentiksol