Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Klopidogrel
WÖRWAG Pharma
B01AC04
Klopidogrel
filmsko obložena tableta
Klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
klopidogrel
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1/7 NAVODILO ZA UPORABO CLOPIGAMMA 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Clopigamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopigamma 3. Kako jemati zdravilo Clopigamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Clopigamma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLOPIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Clopigamma spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše kot rdeče ali bele krvne celice, ki se zlepljajo med sabo pri strjevanju krvi. S preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Zdravilo Clopigamma se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt). Zdravilo Clopigamma vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CLOPIGAMMA NE JEMLJITE ZDRAVILA CLOPIGAMMA, ČE: ste alergični (preobčutljivi) na klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila Clopigamma; če imate zdravstveno sta Leggi il documento completo
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Clopigamma 75 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela. Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 5,0 mg hidrogeniranega ricinusovega olja, 177,36 mg laktoze in 1,2 mg butilhidroksianizola. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Clopigamma 75 mg filmsko obloţene tablete so rdečkaste barve, okrogle filmsko obloţene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri: bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in starostniki Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano ali brez nje. Farmakogenetika Slabo presnavljanje s pomočjo encima CYP2C19 je povezano z zmanjšano odzivnostjo na klopidogrel. Optimalni način odmerjanja za slabe metabolizatorje je treba še določiti (glejte poglavje 5.2). Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni. 2 Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4). Okvara jeter Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmernim obolenjem jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov. Huda jetrna okvara. Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neţelenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zd Leggi il documento completo