Clindakne 10 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Commercializzato da:

Stragen Nordic A/S (8071353)

INN (Nome Internazionale):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Forma farmaceutica:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Composizione:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2007-10-07

Foglio illustrativo

1- 5 -
12216- 6 -
PA   
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67259.00.00
PB   
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CLINDAKNE 10 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Clindakne und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Clindakne beachten?
3. Wie ist Clindakne anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clindakne aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CLINDAKNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindakne ist eine Lösung zum Auftragen auf die Haut gegen Infektionen.
Clindakne wird zur Behandlung der leichten bis mäßig ausgeprägten Akne
vulgaris angewendet (Hauterkrankung mit der Bildung von Pickeln und Zysten
im Gesicht, auf der Brust und dem Rücken), wenn eine örtliche, äußerliche
Behandlung ohne Antibiotikum allein nicht ausreicht.
2- 5 -
22226- 6 -
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAKNE BEACHTEN?
CLINDAKNE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen C

Scheda tecnica

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67259.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Clindakne 10 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Clindamycin, 
entsprechend 12 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat.
Sonstiger Bestandteil: 50 mg Propylenglycol/ml Lösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose, wässrige Lösung.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Clindakne wird angewendet zur Behandlung der leichten bis mäßig 
ausgeprägten Akne vulgaris und zwar bei entzündlicher oder gemischter Akne, 
wenn eine nicht-antibiotische topische Behandlung allein nicht ausreicht.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: _
Einen Wattepad oder Gaze mit Clindakne anfeuchten und nach der Reinigung 
der Haut, eine dünne Schicht Clindakne zweimal täglich ohne Reiben auf die 
betroffenen Bereiche auftragen.
Um die Entstehung einer resistenten Propionibakterium-Akne zu vermeiden, 
sollte die Behandlungsdauer auf 3 Monate beschränkt werden.
Sofern innerhalb von 6 bis 8 Wochen keine Besserung eintritt, sollte die 
Behandlung abgebrochen und ein Therapiewechsel in Erwägung gezogen 
werden.
1614
22
_Kinder unter 12 Jahren:_
Clindakne wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern aufgrund des 
Fehlens von Erfahrungen
FI
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
FK
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Clindakne enthält Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Clindakne enthält 2-Pro