Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Stragen Nordic A/S (8071353)
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2007-10-07
1- 5 - 12216- 6 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67259.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender CLINDAKNE 10 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoff: Clindamycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Clindakne und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Clindakne beachten? 3. Wie ist Clindakne anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clindakne aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CLINDAKNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clindakne ist eine Lösung zum Auftragen auf die Haut gegen Infektionen. Clindakne wird zur Behandlung der leichten bis mäßig ausgeprägten Akne vulgaris angewendet (Hauterkrankung mit der Bildung von Pickeln und Zysten im Gesicht, auf der Brust und dem Rücken), wenn eine örtliche, äußerliche Behandlung ohne Antibiotikum allein nicht ausreicht. 2- 5 - 22226- 6 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAKNE BEACHTEN? CLINDAKNE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen C Прочетете целия документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67259.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Clindakne 10 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Clindamycin, entsprechend 12 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat. Sonstiger Bestandteil: 50 mg Propylenglycol/ml Lösung. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Lösung zur Anwendung auf der Haut Klare, farblose, wässrige Lösung. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Clindakne wird angewendet zur Behandlung der leichten bis mäßig ausgeprägten Akne vulgaris und zwar bei entzündlicher oder gemischter Akne, wenn eine nicht-antibiotische topische Behandlung allein nicht ausreicht. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: _ Einen Wattepad oder Gaze mit Clindakne anfeuchten und nach der Reinigung der Haut, eine dünne Schicht Clindakne zweimal täglich ohne Reiben auf die betroffenen Bereiche auftragen. Um die Entstehung einer resistenten Propionibakterium-Akne zu vermeiden, sollte die Behandlungsdauer auf 3 Monate beschränkt werden. Sofern innerhalb von 6 bis 8 Wochen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Therapiewechsel in Erwägung gezogen werden. 1614 22 _Kinder unter 12 Jahren:_ Clindakne wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern aufgrund des Fehlens von Erfahrungen FI 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. FK 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Clindakne enthält Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann. Clindakne enthält 2-Pro Прочетете целия документ