CLEOSENSA õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Commercializzato da:

Actavis Group Ptc ehf.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dosaggio:

0+0/3mg+0,02mg 24TK / 144TK; 0+0/3mg+0,02mg 8TK / 48TK; 0+0/3mg+0,02mg 52TK / 312TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cleosensa, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool/drospirenoon
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cleosensa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cleosensa võtmist
3.
Kuidas Cleosensa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cleosensa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cleosensa ja milleks seda kasutatakse
Cleosensa on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
Kõik 24 roosat tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, nimelt
drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
Neli valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid nimetatakse ka
platseebotablettideks.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
„kombineeritud pillideks“.
2.
Mida on vaja teada enne Cleosensa võtmist
Üldised märkused
Enne Cleosensa kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
verehü

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cleosensa, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
24 roosat õhukese polümeerikattega tabletti (toimeaineid sisaldavad
tabletid)
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 44 mg
laktoosmonohüdraati.
4 valget õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta)
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 89,5 mg veevaba
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeaineid sisaldavad tabletid: Roosad, siledad, 5,7 x 3,5 mm,
ümmargused, õhukese
polümeerikattega tabletid.
Platseebotabletid: Valged, siledad, 5,7 x 3,5 mm, ümmargused,
õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Cleosensa väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Cleosensa'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga,
blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks
tablett ööpäevas 28 päeva järjest. Uue
pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase tableti
võtmist eelmisest pakendist.
Menstruatsioonilaadne vereeritus algab tavaliselt 2…3 päeval
pärast platseebotablettide (viimane rida)
võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist.
Kuidas alustada Cleosensa võtmist
•
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise n