Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Actavis Group Ptc ehf.
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
0+0/3mg+0,02mg 24TK / 144TK; 0+0/3mg+0,02mg 8TK / 48TK; 0+0/3mg+0,02mg 52TK / 312TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cleosensa, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etünüülöstradiool/drospirenoon Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cleosensa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cleosensa võtmist 3. Kuidas Cleosensa’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cleosensa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cleosensa ja milleks seda kasutatakse Cleosensa on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. Kõik 24 roosat tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, nimelt drospirenooni ja etünüülöstradiooli. Neli valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid nimetatakse ka platseebotablettideks. Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud pillideks“. 2. Mida on vaja teada enne Cleosensa võtmist Üldised märkused Enne Cleosensa kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehü Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cleosensa, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 24 roosat õhukese polümeerikattega tabletti (toimeaineid sisaldavad tabletid) Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni. INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 44 mg laktoosmonohüdraati. 4 valget õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta) Tablett ei sisalda toimeaineid. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 89,5 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeaineid sisaldavad tabletid: Roosad, siledad, 5,7 x 3,5 mm, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid. Platseebotabletid: Valged, siledad, 5,7 x 3,5 mm, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Cleosensa väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos Cleosensa'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga, blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas 28 päeva järjest. Uue pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist. Menstruatsioonilaadne vereeritus algab tavaliselt 2…3 päeval pärast platseebotablettide (viimane rida) võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist. Kuidas alustada Cleosensa võtmist • Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud kuul) kasutatud Tablettide võtmist tuleb alustada naise n Přečtěte si celý dokument