Clensia, poeder voor drank

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 0,81 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/stuk ; MACROGOL 4000 52,5 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 0,73 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 3,75 g/stuk ; SIMETICON 0,08 g/stuk ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 1,86 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) 1,65 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 34,9 mmol/l ; CITRAAT (C6H5O7 3-) 21,1 mmol/l ; KALIUM (K+) 11,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 168,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

Commercializzato da:

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, 5 40133 BOLOGNA (ITALIË)

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 0,81 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/stuk ; MACROGOL 4000 52,5 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 0,73 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 3,75 g/stuk ; SIMETICON 0,08 g/stuk ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 1,86 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) 1,65 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 34,9 mmol/l ; CITRAAT (C6H5O7 3-) 21,1 mmol/l ; KALIUM (K+) 11,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 168,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

Forma farmaceutica:

Poeder voor drank

Composizione:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITRAL ; CITROENOLIE ; GEEN HULPSTOFFEN ; LIMOENOLIE ; LIMOENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Macrogol, Combinations

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITRAL; CITROENOLIE; GEEN HULPSTOFFEN; LIMOENOLIE; LIMOENSMAAKSTOF; MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; SACCHAROSE;

Data dell'autorizzazione:

2016-09-09

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLENSIA, POEDER VOOR DRANK
Voor een lijst van werkzame stoffen, zie rubriek 6.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat?Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Clensia, poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLENSIA, POEDER VOOR DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een darmvoorbereiding met citroensmaak, beschikbaar als
poeder voor drank in 8 sachets
.
Er zijn 4 sachets A (groot) en 4 sachets B (klein), die vóór gebruik
in water moeten worden opgelost.
U moet dit middel innemen om uw darmen te reinigen als voorbereiding
op een onderzoek.
Dit middel maakt uw darmen leeg, dus u kunt verwachten dat u een
waterige stoelgang zult hebben.
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor gebruik bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft gastro-intestinale obstructie (een maag- en/of
darmverstopping)
-
U heeft gastro-intestinale perforatie (een maag- en/of darmdoorboring)
-
U heeft problemen met het legen van de maag
-
U heeft een verlamming van de darm (treedt vaak op na

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clensia, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clensia, poeder voor drank is beschikbaar als poeder in 2 separate
sachets (A groot en B klein), die samen in
water moeten worden opgelost en als drank moet worden toegediend.
Sachet
A
(groot)
bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 4000
52,500 g
Natriumsulfaat, watervrij
3,750 g
Simeticon
0,080 g
Sachet
B
(klein)
bevat de volgende werkzame stoffen:
Natriumcitraat
1,863 g
Citroenzuur, watervrij
0,813 g
Natriumchloride
0,730 g
Kaliumchloride
0,370 g
De concentratie elektrolyten (ionen) wanneer 2 sachets A en 2 sachets
B worden opgelost in één liter water is
als volgt:
Natrium
168,6 mmol/l
Sulfaat
52,8 mmol/l
Chloride
34,9 mmol/l
Kalium
11,2 mmol/l
Citraat
21,1 mmol/l
Hulpstof met bekend effect: sachet B bevat 0,130 g acesulfaam-kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit tot bijna wit poeder in Sachet A. De afmetingen van Sachet A zijn:
130 x 165 mm.
Wit tot bijna wit poeder met limoengeur in Sachet B. De afmetingen van
Sachet B zijn: 60 x 80 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Darmreiniging voorafgaand aan klinische procedures waarvoor een schone
darm noodzakelijk is, bijv.
endoscopie of röntgenologisch onderzoek van de darm.
Clensia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Een enkele behandeling voor darmreiniging bij volwassenen bestaat uit
4 Sachets A en 4 sachets B opgelost
in 2 liter water, dat oraal wordt ingenomen.
_Pediatrische patiënten _
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 18 jaar, aangezien het niet
onderzocht is bij pediatrische patiënten.
_ _
_Patiënten met nierinsufficiëntie _
Dit middel moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten
met ernstige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring <30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Doseringsschema
Voor een goede da