Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 0,81 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/stuk ; MACROGOL 4000 52,5 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 0,73 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 3,75 g/stuk ; SIMETICON 0,08 g/stuk ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 1,86 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) 1,65 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 34,9 mmol/l ; CITRAAT (C6H5O7 3-) 21,1 mmol/l ; KALIUM (K+) 11,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 168,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, 5 40133 BOLOGNA (ITALIË)
A06AD65
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 0,81 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/stuk ; MACROGOL 4000 52,5 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 0,73 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 3,75 g/stuk ; SIMETICON 0,08 g/stuk ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 1,86 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) 1,65 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 34,9 mmol/l ; CITRAAT (C6H5O7 3-) 21,1 mmol/l ; KALIUM (K+) 11,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 168,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l
Poeder voor drank
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITRAL ; CITROENOLIE ; GEEN HULPSTOFFEN ; LIMOENOLIE ; LIMOENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITRAL; CITROENOLIE; GEEN HULPSTOFFEN; LIMOENOLIE; LIMOENSMAAKSTOF; MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; SACCHAROSE;
2016-09-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLENSIA, POEDER VOOR DRANK Voor een lijst van werkzame stoffen, zie rubriek 6. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Clensia, poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLENSIA, POEDER VOOR DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een darmvoorbereiding met citroensmaak, beschikbaar als poeder voor drank in 8 sachets . Er zijn 4 sachets A (groot) en 4 sachets B (klein), die vóór gebruik in water moeten worden opgelost. U moet dit middel innemen om uw darmen te reinigen als voorbereiding op een onderzoek. Dit middel maakt uw darmen leeg, dus u kunt verwachten dat u een waterige stoelgang zult hebben. Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor gebruik bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft gastro-intestinale obstructie (een maag- en/of darmverstopping) - U heeft gastro-intestinale perforatie (een maag- en/of darmdoorboring) - U heeft problemen met het legen van de maag - U heeft een verlamming van de darm (treedt vaak op na Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clensia, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Clensia, poeder voor drank is beschikbaar als poeder in 2 separate sachets (A groot en B klein), die samen in water moeten worden opgelost en als drank moet worden toegediend. Sachet A (groot) bevat de volgende werkzame stoffen: Macrogol 4000 52,500 g Natriumsulfaat, watervrij 3,750 g Simeticon 0,080 g Sachet B (klein) bevat de volgende werkzame stoffen: Natriumcitraat 1,863 g Citroenzuur, watervrij 0,813 g Natriumchloride 0,730 g Kaliumchloride 0,370 g De concentratie elektrolyten (ionen) wanneer 2 sachets A en 2 sachets B worden opgelost in één liter water is als volgt: Natrium 168,6 mmol/l Sulfaat 52,8 mmol/l Chloride 34,9 mmol/l Kalium 11,2 mmol/l Citraat 21,1 mmol/l Hulpstof met bekend effect: sachet B bevat 0,130 g acesulfaam-kalium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Wit tot bijna wit poeder in Sachet A. De afmetingen van Sachet A zijn: 130 x 165 mm. Wit tot bijna wit poeder met limoengeur in Sachet B. De afmetingen van Sachet B zijn: 60 x 80 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Darmreiniging voorafgaand aan klinische procedures waarvoor een schone darm noodzakelijk is, bijv. endoscopie of röntgenologisch onderzoek van de darm. Clensia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Een enkele behandeling voor darmreiniging bij volwassenen bestaat uit 4 Sachets A en 4 sachets B opgelost in 2 liter water, dat oraal wordt ingenomen. _Pediatrische patiënten _ Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien het niet onderzocht is bij pediatrische patiënten. _ _ _Patiënten met nierinsufficiëntie _ Dit middel moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min) (zie rubriek 4.4). Doseringsschema Voor een goede da Прочетете целия документ