Clavudale 400 mg/100 mg tabletta kutyák részére A.U.V.

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V.

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Forma farmaceutica:

Tabletta

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Kutya

Area terapeutica:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 3016/1/11 MgSzH ÁTI (12 tabletta), 3016/2/11 MgSzH ÁTI (24 tabletta), 3016/3/11 MgSzH ÁTI (120 tabletta)

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2011-10-19

Foglio illustrativo

2
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clavudale 400 mg/100 mg tabletta kutyák részére
2.
ÖSSZETÉTEL
1 TABLETTA TARTALMAZ:
Hatóanyagok:_ _
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
400 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
100 mg
Segédanyagok:
Eritrozin (E127)
7,5 mg
Rózsaszín, hosszúkás, törővonallal ellátott tabletták.
A tabletta felezhető.
3.
CÉLÁLLATFAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klavulánsavval kombinált amoxicillinre érzékeny bakteriális
fertőzések kezelésére, ahol a klinikai
tapasztalat és/vagy érzékenységi teszt alapján ezt a gyógyszert
kell választani.
Felhasználás:
_Streptococcus_ spp. és _Staphylococcus_ spp. által okozott
bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületi
pyodermákat);
A szájüreg (nyálkahártya) _Clostridium_ spp., _Trueperella_ spp.
(korábban _Corynebacterium_ spp.),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteriodes_ spp. és
_Pasteurella _spp. okozta fertőzései;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _és_
Proteus mirabilis_ okozta húgyúti
fertőzések;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. és _Pasteurella_ spp.
okozta légúti fertőzések;
_Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis_ által okozott
gasztrointesztinális fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyulaknál, tengerimalacoknál, hörcsögöknél és
mongol futóegereknél.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba
tartozó anyagokkal, illetve bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával kísért súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható az amoxicillin és klavulánsav kombinációval
szembeni ismert rezisztencia esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatok esetében
körültekintően kell a dózist meghatározni.
A készítmény alkalmaz�

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clavudale 400 mg/100 mg tabletta kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
400 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Eritrozin (E127)
7,5 mg
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
-
Magnézium-sztearát
-
A típusú karboximetil-keményítő-nátrium
-
Mikrokristályos cellulóz
-
Luctarom 31600z segédanyag (hús ízesítés)
-
Rózsaszín, hosszúkás, törővonallal ellátott tabletták.
A tabletta felezhető.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLATFAJ(OK)
Kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLATFAJONKÉNT
A klavulánsavval kombinált amoxicillinre érzékeny bakteriális
fertőzések kezelésére, ahol a klinikai
tapasztalat és/vagy érzékenységi teszt alapján ezt a gyógyszert
kell választani.
Felhasználás:
_Streptococcus_ spp. és _Staphylococcus_ spp. által okozott
bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületi
pyodermákat);
A szájüreg (nyálkahártya) _Clostridium_ spp., _Trueperella_ spp.
(korábban _Corynebacterium_ spp.,
_Staphylococcus_ spp.,_ Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. és
_Pasteurella_ spp. okozta fertőzései;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _és_
Proteus mirabilis_ okozta húgyúti fertőzések;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. és _Pasteurella_ spp.
okozta légúti fertőzések;
_Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis_ által okozott
gasztrointesztinális fertőzések.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyulaknál, tengerimalacoknál, hörcsögöknél és
mongol futóegereknél.
2
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba
tartozó anyagokkal, illetve bármely
segédanyaggal szembeni t