País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát
Dechra Regulatory B.V.
QJ01CR02
Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
amoxicillin and enzyme inhibitor
Eseti engedély száma: 3016/1/11 MgSzH ÁTI (12 tabletta), 3016/2/11 MgSzH ÁTI (24 tabletta), 3016/3/11 MgSzH ÁTI (120 tabletta)
engedélyezve
2011-10-19
2 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Clavudale 400 mg/100 mg tabletta kutyák részére 2. ÖSSZETÉTEL 1 TABLETTA TARTALMAZ: Hatóanyagok:_ _ Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 400 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 100 mg Segédanyagok: Eritrozin (E127) 7,5 mg Rózsaszín, hosszúkás, törővonallal ellátott tabletták. A tabletta felezhető. 3. CÉLÁLLATFAJOK Kutya. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK A klavulánsavval kombinált amoxicillinre érzékeny bakteriális fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat és/vagy érzékenységi teszt alapján ezt a gyógyszert kell választani. Felhasználás: _Streptococcus_ spp. és _Staphylococcus_ spp. által okozott bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületi pyodermákat); A szájüreg (nyálkahártya) _Clostridium_ spp., _Trueperella_ spp. (korábban _Corynebacterium_ spp.), _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteriodes_ spp. és _Pasteurella _spp. okozta fertőzései; _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _és_ Proteus mirabilis_ okozta húgyúti fertőzések; _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. és _Pasteurella_ spp. okozta légúti fertőzések; _Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis_ által okozott gasztrointesztinális fertőzések. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nyulaknál, tengerimalacoknál, hörcsögöknél és mongol futóegereknél. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba tartozó anyagokkal, illetve bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával kísért súlyos veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható az amoxicillin és klavulánsav kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatok esetében körültekintően kell a dózist meghatározni. A készítmény alkalmaz Llegiu el document complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Clavudale 400 mg/100 mg tabletta kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 400 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 100 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Eritrozin (E127) 7,5 mg Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Magnézium-sztearát - A típusú karboximetil-keményítő-nátrium - Mikrokristályos cellulóz - Luctarom 31600z segédanyag (hús ízesítés) - Rózsaszín, hosszúkás, törővonallal ellátott tabletták. A tabletta felezhető. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLATFAJ(OK) Kutya 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLATFAJONKÉNT A klavulánsavval kombinált amoxicillinre érzékeny bakteriális fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat és/vagy érzékenységi teszt alapján ezt a gyógyszert kell választani. Felhasználás: _Streptococcus_ spp. és _Staphylococcus_ spp. által okozott bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületi pyodermákat); A szájüreg (nyálkahártya) _Clostridium_ spp., _Trueperella_ spp. (korábban _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp.,_ Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. és _Pasteurella_ spp. okozta fertőzései; _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _és_ Proteus mirabilis_ okozta húgyúti fertőzések; _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. és _Pasteurella_ spp. okozta légúti fertőzések; _Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis_ által okozott gasztrointesztinális fertőzések. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nyulaknál, tengerimalacoknál, hörcsögöknél és mongol futóegereknél. 2 Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba tartozó anyagokkal, illetve bármely segédanyaggal szembeni t Llegiu el document complet