Clavudale 200 mg + 50 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Amoxicillinum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu)

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V.

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosaggio:

200 mg + 50 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Gruppo terapeutico:

pies

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005597; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005580; Zawartość opakowania: 20 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5701170432145

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavudale 200 mg/50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Hiszpania
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavudale 200 mg/50 mg tabletki dla psów.
Amoksycylina 200 mg, kwas klawulanowy 50 mg.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Różowe, podłużne tabletki, z aromatem mięsnym z linią podziału
na jednej stronie.
1 tabletka zawiera
:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) 50 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E127) 3,75 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, gdy klinicznie i/lub podczas przeprowadzonych testów
wrażliwości stwierdzono, że
produkt ten powinien być podawany jako lek z wyboru.
Wskazania do stosowania obejmują:
−
zakażenia skóry (włączając w to głębokie i powierzchowne ropne
stany zapalne skóry) wywołane
przez
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus _
spp
_._
;
−
zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
_Clostridium_
spp,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Bacteroides_
spp. i
_Pasteurella_
spp.;
−
zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia _
_coli _
i
_Proteus _
mirabilis;
−
zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella_
spp.;
−
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
i
_Proteus_
mirabilis.
15
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królikó

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavudale 200 mg/50 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu)
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Erytrozyna (E127)
3,75 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Różowe, podłużne tabletki, z aromatem mięsnym z linią podziału
na jednej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, gdy klinicznie i/lub podczas przeprowadzonych testów
wrażliwości stwierdzono, że
produkt ten powinien być podawany jako lek z wyboru.
Wskazania do stosowania obejmują:
−
zakażenia skóry (włączając w to głębokie i powierzchowne ropne
stany zapalne skóry) wywołane
przez
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus _
spp
_._
;
−
zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
_Clostridium_
spp,
_Corynebacterium_
spp,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Bacteroides_
spp. i Pasteurella spp.;
−
zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia _
_coli _
i
_Proteus mirabilis_
.;
−
zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
i Pasteurella
spp.;
−
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
i
_Proteus mirabilis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
penicylinę lub na jakiekolwiek
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwie