Clavudale 200 mg + 50 mg Tabletki

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Amoxicillinum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu)

थमां उपलब्ध:

Dechra Regulatory B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

डोज़:

200 mg + 50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki

चिकित्सीय समूह:

pies

उत्पाद समीक्षा:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005597; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005580; Zawartość opakowania: 20 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5701170432145

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavudale 200 mg/50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Hiszpania
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavudale 200 mg/50 mg tabletki dla psów.
Amoksycylina 200 mg, kwas klawulanowy 50 mg.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Różowe, podłużne tabletki, z aromatem mięsnym z linią podziału
na jednej stronie.
1 tabletka zawiera
:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) 50 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E127) 3,75 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, gdy klinicznie i/lub podczas przeprowadzonych testów
wrażliwości stwierdzono, że
produkt ten powinien być podawany jako lek z wyboru.
Wskazania do stosowania obejmują:
−
zakażenia skóry (włączając w to głębokie i powierzchowne ropne
stany zapalne skóry) wywołane
przez
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus _
spp
_._
;
−
zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
_Clostridium_
spp,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Bacteroides_
spp. i
_Pasteurella_
spp.;
−
zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia _
_coli _
i
_Proteus _
mirabilis;
−
zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella_
spp.;
−
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
i
_Proteus_
mirabilis.
15
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królikó

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavudale 200 mg/50 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu)
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Erytrozyna (E127)
3,75 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Różowe, podłużne tabletki, z aromatem mięsnym z linią podziału
na jednej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, gdy klinicznie i/lub podczas przeprowadzonych testów
wrażliwości stwierdzono, że
produkt ten powinien być podawany jako lek z wyboru.
Wskazania do stosowania obejmują:
−
zakażenia skóry (włączając w to głębokie i powierzchowne ropne
stany zapalne skóry) wywołane
przez
_Staphylococcus_
spp. i
_Streptococcus _
spp
_._
;
−
zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
_Clostridium_
spp,
_Corynebacterium_
spp,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Bacteroides_
spp. i Pasteurella spp.;
−
zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia _
_coli _
i
_Proteus mirabilis_
.;
−
zakażenia dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp
_._
i Pasteurella
spp.;
−
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Escherichia coli_
i
_Proteus mirabilis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
penicylinę lub na jakiekolwiek
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwie