Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLARITROMICINA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
J01FA09
CLARITROMICINA
"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML; "125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE
M
CLARITROMICINA
037527088 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML - Revocato; 037527064 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML - Revocato; 037527102 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML - Revocato; 037527037 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML - Revocato; 037527090 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Revocato; 037527013 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML - Revocato; 037527025 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Revocato; 037527076 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Revocato; 037527049 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Revocato; 037527052 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLARITROMICINA RANBAXY 125MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE CLARITROMICINA RANBAXY 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI DARE QUESTO MEDICINALE AL SUO BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'é Claritromicina Ranbaxy e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Ranbaxy 3. Come dare Claritromicina Ranbaxy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Claritromicina Ranbaxy 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'É CLARITROMICINA RANBAXY E A CHE COSA SERVE La claritromicina appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati macrolidi. La claritromicina agisce distruggendo alcuni tipi di batteri che causano determinate infezioni. La claritromicina può essere usata per trattare le infezioni causate da batteri nel torace, nella gola, nei seni nasali e nell’orecchio [in particolare l’infiammazione dell’orecchio medio (otite media)] e le infezioni della pelle e degli strati del tessuto sottocutaneo. Claritromicina Ranbaxy è usata nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA RANBAXY NON DIA CLARITROMICINA RANBAXY SE IL SUO BAMBINO: • è allergico alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi come eritromicina o azitromicina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (e Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Claritromicina Ranbaxy 250 mg/5ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml della sospensione orale ricostituita contengono 250 mg di claritromicina. Eccipienti con effetto noto: 5 ml di sospensione ricostituita contengono: 2508,00 mg di saccarosio 20 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per sospensione orale. Granuli bianco-biancastri che alla ricostituzione con acqua formano una sospensione bianco- biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Claritromicina Ranbaxy 250 mg/5ml sospensione orale è indicata nei bambini da 6 mesi ai 12 anni di età. Claritromicina Ranbaxy 250 mg/5ml sospensione orale è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni nei bambini quando causate da patogeni sensibili alla claritromicina: - Infezioni del tratto respiratorio inferiore (per esempio bronchite, polmonite) (vedere paragrafi 4.4.e 5.1 relativamente al Test di sensibilità). - Infezioni del tratto respiratorio superiore (per esempio faringite, sinusite). - Infezioni della cute e dei tessuti molli (per esempio follicolite, cellulite, erisipela) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 relativamente al Test di sensibilità). - Otite media acuta. Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali relative all’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Sono stati condotti studi clinici sull’uso di claritromicina s Leggi il documento completo