CLARITROMICINA SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

CLARITROMICINA

Tersedia dari:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kode ATC:

J01FA09

INN (Nama Internasional):

CLARITROMICINA

Unit dalam paket:

"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML; "125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE

Kelas:

M

Area terapi:

CLARITROMICINA

Ringkasan produk:

037527088 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML - Revocato; 037527064 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML - Revocato; 037527102 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML - Revocato; 037527037 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML - Revocato; 037527090 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Revocato; 037527013 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML - Revocato; 037527025 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Revocato; 037527076 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Revocato; 037527049 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Revocato; 037527052 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLARITROMICINA RANBAXY 125MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CLARITROMICINA RANBAXY 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI DARE QUESTO
MEDICINALE AL SUO
BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino.
Non lo dia ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo
bambino, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'é Claritromicina Ranbaxy e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Ranbaxy
3. Come dare Claritromicina Ranbaxy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Claritromicina Ranbaxy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É CLARITROMICINA RANBAXY E A CHE COSA SERVE
La claritromicina appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati
macrolidi. La claritromicina
agisce distruggendo alcuni tipi di batteri che causano determinate
infezioni. La claritromicina
può essere usata per trattare le infezioni causate da batteri nel
torace, nella gola, nei seni nasali
e nell’orecchio [in particolare l’infiammazione dell’orecchio
medio (otite media)] e le infezioni
della pelle e degli strati del tessuto sottocutaneo.
Claritromicina Ranbaxy è usata nei bambini di età compresa tra 6
mesi e 12 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA RANBAXY
NON DIA CLARITROMICINA RANBAXY SE IL SUO BAMBINO:
•
è allergico alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi come
eritromicina o
azitromicina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (e

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Ranbaxy 250 mg/5ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml della sospensione orale ricostituita contengono 250 mg di
claritromicina.
Eccipienti con effetto noto:
5 ml di sospensione ricostituita contengono:
2508,00 mg di saccarosio
20 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli bianco-biancastri che alla ricostituzione con acqua formano
una sospensione bianco-
biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Claritromicina Ranbaxy 250 mg/5ml sospensione orale è indicata nei
bambini da 6 mesi ai 12
anni di età.
Claritromicina Ranbaxy 250 mg/5ml sospensione orale è indicata per il
trattamento delle
seguenti infezioni nei bambini quando causate da patogeni sensibili
alla claritromicina:
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (per esempio bronchite,
polmonite) (vedere
paragrafi 4.4.e 5.1 relativamente al Test di sensibilità).
- Infezioni del tratto respiratorio superiore (per esempio faringite,
sinusite).
- Infezioni della cute e dei tessuti molli (per esempio follicolite,
cellulite, erisipela) (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1 relativamente al Test di sensibilità).
- Otite media acuta.
Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali
relative all’uso appropriato
degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sono stati condotti studi clinici sull’uso di claritromicina
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