CLARITROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Claritromicina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Clarithromycin

Confezione:

" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Claritromicina

Dettagli prodotto:

038887028 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038887016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLARITROL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLARITROMICINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali a quelli del suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è CLARITROL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLARITROL
3.
Come prendere CLARITROL granulato per sospensione orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLARITROL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITROL E A CHE COSA SERVE
La Claritromicina appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati
macrolidi. La claritromicina
agisce distruggendo alcuni tipi di batteri che causano determinate
infezioni.
−
La claritromicina può essere usata per trattare le infezioni causate
da batteri nel torace
(bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche)
−
Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti)
−
Infezioni dei seni paranasali
−
Infezioni della pelle e degli strati del tessuto sottocutaneo
(impetigine, eresipela, follicolite,
foruncolosi e ferite infette).
−
Infezioni microbatteriche,localizzate o diffuse sostenute da
Mycobacterium avium o
Mycobacterium intracellulare.
−
Infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o
kansasii.
La claritromicina in presenza di riduzione dell’acidità gastrica,
è indicata nell’eradicazione
dell’Helycobacter pylori, producendo un conseguente decremento della
ricorrenza dell’ulcera
peptica.
2. COSA D

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLARITROL 500 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA –QUANTITATIVA
CLARITROL 500 mg Compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo:_
claritromicina
Per
_l’elenco completo degli_
_ _
_ _
eccipienti, vedere
_paragrafo_
6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per tutte le forme farmaceutiche:
Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla
claritromicina.
Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni
paranasali. Infezioni del tratto
respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti
atipiche. Infezioni della pelle:
impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette.
Inoltre, per CLARITROL 500 mg compresse rivestite con film:
Infezioni
_microbatteriche_
_ _
_ ,_
localizzate o diffuse, sostenute da Mycobacterium avium o
Mycobacterium intracellulare.
Infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o
kansasii.
La claritromicina, in presenza di riduzione dell'acidità gastrica, è
indicata nell'eradicazione
_dell'Helycobacter_
pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza
dell'ulcera
peptica.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli agenti
antibatterici.
La claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini con più di
12 anni (solo compresse
formulazioni per adulti)
La claritromicina è indicata nei bambini, dai 6 mesi ai 12 anni
(sospensione pediatrica per uso
orale)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bambini di età inferiore ai 12 anni: l’uso di claritromicina
compresse non è raccomandato per i
bambini di età inferiore ai 12 anni.
Sono stati condotti studi clinici con la sospensione pediatrica di
claritromicina nei bambini da 6
mesia 12 anni di età. Quindi, nei bambini di età inferiore ai 12
anni, deve essere utilizzata la
sospensione pediat