Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Claritromicina
S.F. GROUP S.R.L.
J01FA09
Clarithromycin
" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE
N
Claritromicina
038887028 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038887016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLARITROL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CLARITROMICINA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è CLARITROL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLARITROL 3. Come prendere CLARITROL granulato per sospensione orale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLARITROL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLARITROL E A CHE COSA SERVE La Claritromicina appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati macrolidi. La claritromicina agisce distruggendo alcuni tipi di batteri che causano determinate infezioni. − La claritromicina può essere usata per trattare le infezioni causate da batteri nel torace (bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche) − Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti) − Infezioni dei seni paranasali − Infezioni della pelle e degli strati del tessuto sottocutaneo (impetigine, eresipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette). − Infezioni microbatteriche,localizzate o diffuse sostenute da Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. − Infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii. La claritromicina in presenza di riduzione dell’acidità gastrica, è indicata nell’eradicazione dell’Helycobacter pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell’ulcera peptica. 2. COSA D Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLARITROL 500 mg Compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA –QUANTITATIVA CLARITROL 500 mg Compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene: _Principio attivo:_ claritromicina Per _l’elenco completo degli_ _ _ _ _ eccipienti, vedere _paragrafo_ 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per tutte le forme farmaceutiche: Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina. Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni paranasali. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche. Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette. Inoltre, per CLARITROL 500 mg compresse rivestite con film: Infezioni _microbatteriche_ _ _ _ ,_ localizzate o diffuse, sostenute da Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. Infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii. La claritromicina, in presenza di riduzione dell'acidità gastrica, è indicata nell'eradicazione _dell'Helycobacter_ pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell'ulcera peptica. Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’impiego appropriato degli agenti antibatterici. La claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini con più di 12 anni (solo compresse formulazioni per adulti) La claritromicina è indicata nei bambini, dai 6 mesi ai 12 anni (sospensione pediatrica per uso orale) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Bambini di età inferiore ai 12 anni: l’uso di claritromicina compresse non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni. Sono stati condotti studi clinici con la sospensione pediatrica di claritromicina nei bambini da 6 mesia 12 anni di età. Quindi, nei bambini di età inferiore ai 12 anni, deve essere utilizzata la sospensione pediat Læs hele dokumentet