Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LORATADIN; PSEUDOEPHEDRIN SULFAT
Bayer Austria Ges.m.b.H.
R01BA52; R06AX13
LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULPHATE
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pseudoephedrin, Kombina
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-01-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLARINASE 5 MG/120 MG RETARDTABLETTEN Loratadin/Pseudoephedrinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Clarinase Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarinase Retardtabletten beachten? 3. Wie sind Clarinase Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Clarinase Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CLARINASE RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? WAS SIND CLARINASE RETARDTABLETTEN Clarinase Retardtabletten enthalten eine Kombination von 2 Wirkstoffen (Loratadin und Pseudoephedrinsulfat). Loratadin ist ein Antihistaminikum und Pseudoephedrinsulfat ist ein abschwellendes Mittel. WIE WIRKEN CLARINASE RETARDTABLETTEN Clarinase Retardtabletten helfen, Ihre allergischen oder allgemeinen Erkältungssymptome zu verringern, durch Hemmung der Wirkung von „Histamin“, einer Substanz, die im Körper produziert wird, wenn Sie gegen etwas allergisch sind. Das abschwellende Mittel löst die Verstopfung der Nase. WANN SIND CLARINASE RETARDTABLETTEN ZU VERWENDEN Clarinase Retardtabletten erleichtern bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren die mit saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) einhergehenden Beschwerden, w Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clarinase 5 mg/120 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Loratadin und 120 mg Pseudoephedrinsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die Menge an Saccharose und Lactose-Monohydrat beträgt in jeder Retardtablette 173,23 mg bzw. 156,80 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, runde, bikonvexe, glänzende, überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clarinase Retardtabletten werden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis, wenn diese mit Verstopfung der Nase einhergeht, verwendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren und darüber: Eine Clarinase Retardtablette zweimal täglich mit einem Glas Wasser einnehmen. Die Anwendungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden und die Anwendung sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden. Es ist ratsam die Behandlung auf ungefähr 10 Tage zu beschränken, da während chronischer Anwendung die Aktivität von Pseudoephedrin mit der Zeit abnehmen kann. Nach Besserung des kongestiven Zustandes der Mukosa des oberen Respirationstraktes, kann, falls nötig, die Behandlung mit Loratadin allein fortgeführt werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarinase Retardtabletten bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Clarinase Retardtabletten werden nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. _Ältere Patienten_ Das Kombinationsprodukt sollte nicht an Patienten, die älter als 60 Jahre sind, verabreicht werden. Das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen auf sympathomimetisch wirksame Arzneimittel ist bei Patienten, die 60 Jahre oder älter sind, höher (siehe Abschnitt 4.4). 2 _Patienten mit Leber- oder Nierenfun Leggi il documento completo