Clarinase 5 mg/ 120 mg Retardtabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

LORATADIN; PSEUDOEPHEDRIN SULFAT

Saatavilla:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC-koodi:

R01BA52; R06AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULPHATE

Kpl paketissa:

10 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Pseudoephedrin, Kombina

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-25

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLARINASE 5 MG/120 MG RETARDTABLETTEN
Loratadin/Pseudoephedrinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Clarinase Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarinase Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind Clarinase Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clarinase Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLARINASE RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
WAS SIND CLARINASE RETARDTABLETTEN
Clarinase Retardtabletten enthalten eine Kombination von 2 Wirkstoffen
(Loratadin und
Pseudoephedrinsulfat). Loratadin ist ein Antihistaminikum und
Pseudoephedrinsulfat ist ein
abschwellendes Mittel.
WIE WIRKEN CLARINASE RETARDTABLETTEN
Clarinase Retardtabletten helfen, Ihre allergischen oder allgemeinen
Erkältungssymptome zu
verringern, durch Hemmung der Wirkung von „Histamin“, einer
Substanz, die im Körper produziert
wird, wenn Sie gegen etwas allergisch sind. Das abschwellende Mittel
löst die Verstopfung der Nase.
WANN SIND CLARINASE RETARDTABLETTEN ZU VERWENDEN
Clarinase Retardtabletten erleichtern bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren die mit saisonaler
allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) einhergehenden Beschwerden, w

Valmisteyhteenveto

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarinase
5 mg/120 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Loratadin und 120 mg
Pseudoephedrinsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Menge an Saccharose und Lactose-Monohydrat beträgt in jeder
Retardtablette 173,23 mg bzw.
156,80 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, bikonvexe, glänzende, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarinase Retardtabletten werden bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren zur symptomatischen
Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis, wenn diese mit
Verstopfung der Nase einhergeht,
verwendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren und darüber:
Eine Clarinase Retardtablette zweimal täglich mit einem Glas Wasser
einnehmen.
Die Anwendungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden und
die Anwendung sollte nach
Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden. Es ist ratsam die
Behandlung auf ungefähr
10 Tage zu beschränken, da während chronischer Anwendung die
Aktivität von Pseudoephedrin mit
der Zeit abnehmen kann. Nach Besserung des kongestiven Zustandes der
Mukosa des oberen
Respirationstraktes, kann, falls nötig, die Behandlung mit Loratadin
allein fortgeführt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarinase Retardtabletten bei
Kindern unter 12 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Clarinase Retardtabletten werden
nicht für die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
_Ältere Patienten_
Das Kombinationsprodukt sollte nicht an Patienten, die älter als 60
Jahre sind, verabreicht werden.
Das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen auf sympathomimetisch
wirksame Arzneimittel ist
bei Patienten, die 60 Jahre oder älter sind, höher (siehe Abschnitt
4.4).
2
_Patienten mit Leber- oder Nierenfun