CLARELUX 500 microgramos/g POMADA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CLOBETASOL PROPIONATO

Commercializzato da:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

CLOBETASOL PROPIONATE

Dosaggio:

0,5 mg/g

Forma farmaceutica:

POMADA

Composizione:

CLOBETASOL PROPIONATO 0,5 mg

Via di somministrazione:

USO CUTÁNEO

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Clobetasol

Dettagli prodotto:

CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 10 g Revocado 18/04/2017 No Comercializado - CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g Revocado 18/04/2017 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2008-10-02

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLARELUX 500 MICROGRAMOS/G POMADA
Propionato de clobetasol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clarelux y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Clarelux
3.
Cómo usar Clarelux
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clarelux
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLARELUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clarelux
contiene
el
principio
activo
propionato
de
clobetasol,
el
cual
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocido como corticoesteroides tópicos. Clarelux es un
corticoesteroide tópico
muy
potente.
.
Este medicamento está recomendado como un tratamiento
antiinflamatorio a corto plazo en las dermatosis
sensibles a los esteroides, tales como la psoriasis (excluyendo la
psoriasis en placa generalizada), eczema
recalcitrante, liquen plano, lupus eritematoso discoide y otras
patologías cutáneas sin infección que no
responden satisfactoriamente a esteroides menos activos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLARELUX
NO USE CLARELUX
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros
corticoesteroides o a cualquiera de los
demás componentes de Clarelux (ver sección 6).
-
si sufre quemaduras, lesiones ulceradas, u otras enfermedades de la
piel tales como acné, rosácea
(dolor cutáneo facial, frecuentemente acompañado de manchas y
enrojecimiento persistente), o
dermatitis perioral (sarpullido eczematoso alrededo

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clarelux 500 microgramos/g pomada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
Cada gramo de pomada contiene 500 microgramos de propionato de
clobetasol.
500 microgramos de propionato de clobetasol equivalen a 440
microgramos de clobetasol.
Excipientes con efecto conocido: Propilenglicol 50 mg en 1 g de
pomada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada densa, opaca y muy grasa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento antiinflamatorio a corto plazo de dermatosis sensibles a
los esteroides, tales como:_
- psoriasis (excluyendo la psoriasis en placa generalizada),
- eczema recalcitrante,
- liquen plano,
- lupus eritematoso discoide,
- otras patologías cutáneas sin infección que no responden
satisfactoriamente a esteroides menos activos.
Clarelux pomada es adecuada en estados de piel seca y descamada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
Clarelux es un corticoesteroide tópico muy potente; por lo tanto no
deben utilizarse cantidades superiores a
50 g/semana.
Vía de administración: uso cutáneo.
Clarelux se debe aplicar sobre la zona afectada, una o dos veces al
día, hasta observar mejoría.
Aumentar el número de aplicaciones diarias podría exacerbar los
efectos adversos sin mejorar los efectos
terapéuticos. Cuando se tratan áreas grandes, se debe controlar el
número de tubos.
Se puede utilizar Clarelux durante breves ciclos repetidos para
controlar las exacerbaciones.
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Como ocurre con otras preparaciones de esteroides tópicos muy
activos, se debe interrumpir el tratamiento
una vez controlada la patología. Este período puede durar pocos
días en los casos que mejor respondan al
tratamiento. Si no se observa mejoría en el plazo de 2 semanas, puede
que sea necesaria una reevaluación
del diagnóstico o plantear la posibilidad de un nuevo tratamiento.
Es preferible la suspensión gradual del tratamiento para ciertas
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