Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FELYPRESSIN, Prilocainhydrochlorid
EuroPharma.DK ApS
N01BB54
FELYPRESSINE, Prilocain Hydrochloride
30 mg/ml+0,54mikg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CITANEST ® DENTAL OCTAPRESSIN ® , INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE TANDLÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg tandlægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Tandlægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt tandlægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Citanest Dental Octapressin 3. Sådan skal du bruge Citanest Dental Octapressin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Citanest Dental Octapressin er et lokalbedøvende lægemiddel til brug i mundhulen. Citanest Dental Octapressin anvendes i tandtandlægepraksis. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN Tandlægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid tandlægens anvisningen og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN - hvis du er allergisk over for prilocainhydrochlorid og felypressin eller et af de øvrige indholdsstoffer Citanest Dental Octapressin (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt tandlægen eller apotekspersonalet, før du bruger Citanest Dental Octapressin Tal med tandlægen hvis du: - nedsat hjertefunktion, eftersom lokalbedøvelse kan undertrykke hjertets (myokardiet) ledningsevne. - du har en fremskreden leversygdom, eller stærkt nedsat nyrefunktion. - er ældre - har dårlig almen Leggi il documento completo
26. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 2777 1. LÆGEMIDLETS NAVN Citanest Dental Octapressin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml Hjælpestof: Natriumchlorid (Se pkt. 4.4) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (EuroPharma.DK ApS). Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanæstesi i rutinemæssig tandbehandling hos voksne, unge og børn over 6 måneder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves, vaskulariseringen af væv, antallet og typen af neuronale segmenter, der skal blokeres. Den totale dosis bør justeres i henhold til patientens alder, størrelse og fysisk tilstand. Den mindste dosis, der producerer den ønskede effekt, bør gives. _57990_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Dosering _Voksne og unge_ Hos normale raske voksne: 1-5 ml (=30-150 mg prilocain-hydrochlorid). Til rutinemæssige tandbehandlinger bør en dosis på 10 ml (= 300 mg prilocain-hydrochlorid) Citanest Dental Octapressin ikke overskrides. Der skal udvises omhu for at forhindre toksiske reaktioner ved at undgå intravaskulær injektion. Omhyggelig aspiration før og under injektionen anbefales. Hos unge (12-18 år) er de anbefalede doser de samme som hos voksne. _Pædiatrisk population (6 måneder til <12 år)_ Den anbefalede dosis er 1-2 ml (30-60 mg prilocain-hydrochlorid). Dette produkt bør ikke anvendes til børn under 6 måneder. Særlige populationer _Ældre_ Dosisjustering hos ældre patienter skal overvejes. Ældre eller svækkede patienter kræver mindre doser, der svarer til alder og fysiske tilstand. _Nedsat nyrefunktion _ Det er ikke sandsynligt, at eventuel svækkelse af nyrefunktionen påvirker prilocainens clearance i klinisk betydende grad på kort sigt (under 24 timer). Der kan dog opstå toksicitet på Leggi il documento completo