Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml+0,54mikg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

FELYPRESSIN, Prilocainhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

EuroPharma.DK ApS

Kod ATC:

N01BB54

INN (Nama Antarabangsa):

FELYPRESSINE, Prilocain Hydrochloride

Dos:

30 mg/ml+0,54mikg/ml

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CITANEST
® DENTAL OCTAPRESSIN
®
, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE TANDLÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
-
Spørg tandlægen eller apotekspersonalet,
hvis der er mere, du vil vide.
-
Tandlægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt tandlægen eller apotekspersonalet,
hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Citanest Dental Octapressin
3. Sådan skal du bruge Citanest Dental
Octapressin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Citanest Dental Octapressin er et lokalbedøvende
lægemiddel til brug i mundhulen.
Citanest Dental Octapressin anvendes i
tandtandlægepraksis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN
Tandlægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid tandlægens anvisningen og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN
-
hvis du er allergisk over for
prilocainhydrochlorid og felypressin eller et af
de øvrige indholdsstoffer Citanest Dental
Octapressin (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt tandlægen eller apotekspersonalet, før
du bruger Citanest Dental Octapressin
Tal med tandlægen hvis du:
-
nedsat hjertefunktion, eftersom lokalbedøvelse
kan undertrykke hjertets (myokardiet)
ledningsevne.
-
du har en fremskreden leversygdom, eller
stærkt nedsat nyrefunktion.
-
er ældre
-
har dårlig almen

Ciri produk

26. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
2777
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citanest Dental Octapressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml
Hjælpestof:
Natriumchlorid
(Se pkt. 4.4)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (EuroPharma.DK ApS).
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanæstesi i rutinemæssig tandbehandling hos
voksne, unge og børn
over 6 måneder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves,
vaskulariseringen af
væv, antallet og typen af neuronale segmenter, der skal blokeres. Den
totale dosis bør
justeres i henhold til patientens alder, størrelse og fysisk
tilstand.
Den mindste dosis, der producerer den ønskede effekt, bør gives.
_57990_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
_Voksne og unge_
Hos normale raske voksne: 1-5 ml (=30-150 mg prilocain-hydrochlorid).
Til rutinemæssige
tandbehandlinger bør en dosis på 10 ml (= 300 mg
prilocain-hydrochlorid) Citanest Dental
Octapressin ikke overskrides.
Der skal udvises omhu for at forhindre toksiske reaktioner ved at
undgå intravaskulær
injektion. Omhyggelig aspiration før og under injektionen anbefales.
Hos unge (12-18 år) er de anbefalede doser de samme som hos voksne.
_Pædiatrisk population (6 måneder til <12 år)_
Den anbefalede dosis er 1-2 ml (30-60 mg prilocain-hydrochlorid).
Dette produkt bør ikke
anvendes til børn under 6 måneder.
Særlige populationer
_Ældre_
Dosisjustering hos ældre patienter skal overvejes. Ældre eller
svækkede patienter kræver
mindre doser, der svarer til alder og fysiske tilstand.
_Nedsat nyrefunktion _
Det er ikke sandsynligt, at eventuel svækkelse af nyrefunktionen
påvirker prilocainens
clearance i klinisk betydende grad på kort sigt (under 24 timer). Der
kan dog opstå
toksicitet på