Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9816 ZUKLOPENTHIXOL-ACETÁT
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N05AF05
9816 ZUKLOPENTHIXOL-ACETÁT
50MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
ZUKLOPENTHIXOL
Kód SÚKL: 0097378 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093253 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093252 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097379 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 SP.ZN. SUKLS48395/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK zuclopenthixoli acetas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cisordinol-Acutard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cisordinol-Acutard používat 3. Jak se Cisordinol-Acutard používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cisordinol-Acutard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CISORDINOL-A CUTARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cisordinol-Acutard obsahuje léčivou látku zuklopenthixol. Cisordinol-Acutard patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antipsychotika (nazývaných také neuroleptika). Léčivé přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají upravit chemickou nerovnováhu způsobující příznaky Vaší nemoci. Cisordinol-Acutard se užívá při léčbě akutních psychóz, obzvláště pokud je zapotřebí rychlý nástup účinku a působení po dobu 2-3 dnů. Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Cisordinol-Acutard z jiného důvodu. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Cisordinol-Acutard předepsán. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CISORDINOL-ACUTARD PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE CISORDINOL -ACUTARD • jestliže jste alergický(á) na zuklopenthixol nebo na kteroukoli další složku tohoto př Leggi il documento completo
1/10 SP.ZN. SUKLS48395/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Čirý, nažloutlý olejový roztok prakticky prostý částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Úvodní terapie akutních psychóz, včetně mánie, a exacerbace chronických psychóz. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Dávkování má být individuálně nastaveno dle stavu pacienta. Dávka se obvykle nachází v rozmezí 50-150 mg (1-3 ml) a podává se ve formě intramuskulární injekce. Dávku je možno zopakovat v časovém intervalu 2-3 dnů. U některých pacientů může být nezbytné podat druhou dávku za 24 až 48 hodin po první dávce. Zuklopenthixol-acetát není určen k dlouhodobé léčbě. Délka léčby nemá přesáhnout 2 týdny. Maximální celková dávka podaná během jedné léčebné kúry nemá být vyšší než 400 mg a počet injekcí nemá přesáhnout čtyři. Udržovací terapie má pokračovat perorálním zuklopenthixolem nebo depotními intramuskulárními injekcemi (zuklopenthixol-dekanoát) dle následujícího schématu: _1) Přechod na zuklopenthixol v perorální formě_ _ _ 2-3 dny po poslední injekční aplikaci 100 mg zuklopenthixol-acetátu se pacientovi podá zuklopenthixol v perorální formě v dávce 40 mg denně. Tato dávka může být rozdělena do dílčích dávek. V případě nutnosti je dávku možno zvýšit po 10-20 mg každé 2-3 dny na 75 mg denně i více. _2) Přechod na zuklopenthixol_ _-_ _dekanoát_ _ _ Současně s poslední injekcí zuklopenthixol-acetátu (100 mg) je možné podat intramuskulárně 200-400 mg (1-2 ml, 200 mg/ml) zuklopenthixol-dekanoátu. Injekci je možno aplikovat opakovaně každé 2 týdny. Někdy může být nezbytné zvýšit dávku nebo zkrátit dávkovací interval. Zuklopenthixol- Leggi il documento completo